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标题: 2022.3.21-2022.3.25进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-3-26 08:07 AM
标题: 2022.3.21-2022.3.25进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2200040
AZD8205
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2022/3/25
2
JXHL2200071
KBP-5074片
化药
进口
1
KBP BioSciences PTE.  Ltd.;山东亨利医药科技有限责任公司;
2022/3/25
3
JXHL2200070
KBP-5074片
化药
进口
化学药品:1
KBP Biosciences PTE.  Ltd.;山东亨利医药科技有限责任公司;
2022/3/25
4
JTH2200067
盐酸柔红霉素
进口
化药
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji  Seika Pharma Co., Ltd.;广州柏赛罗药业有限公司;
2022/3/25
5
JXHL2200066
阿贝西利片
化药
进口
化学药品:2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022/3/25
6
JXHL2200065
Imlunestrant 片
化药
进口
化学药品:1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022/3/25
7
JXSL2200039
Olvi-Vec注射液
治疗用生物制品
进口
1
Genelux Corporation;恒翼生物医药(上海)股份有限公司;
2022/3/24
8
JXHL2200069
Linzagolix片
化药
进口
1
Kissei Pharmaceutical Co.,  Ltd.;上海葆正医药科技有限公司;
2022/3/24
9
JXHL2200068
Linzagolix片
化药
进口
1
Kissei Pharmaceutical Co.,  Ltd.;上海葆正医药科技有限公司;
2022/3/24
10
JXHL2200067
Linzagolix片
化药
进口
1
Kissei Pharmaceutical Co.,  Ltd.;上海葆正医药科技有限公司;
2022/3/24
11
JXSL2200038
Faricimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2022/3/24
12
JXSL2200037
九价肠外致病性大肠埃希菌疫苗
预防用生物制品
进口
1.1
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022/3/22
13
JXSL2200036
Depemokimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline (Ireland)  Limited;葛兰素史克(中国)投资有限公司;
2022/3/22
14
JXSL2200035
Guselkumab/Golimumab(JNJ-78934804)注射液
治疗用生物制品
进口
2.3
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022/3/22
15
JXSL2200034
戈利木单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022/3/22
16
JXSL2200033
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022/3/22
17
JXHL2200064
赛沃替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2022/3/22
18
JXHL2200063
赛沃替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2022/3/22
19
JXHL2200062
赛沃替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2022/3/22
20
JXSS2200011
注射用Trastuzumab Deruxtecan
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter  Oncology GmbH;第一三共(中国)投资有限公司;
2022/3/21
21
JXSL2200032
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme  Corp.;默沙东研发(中国)有限公司;
2022/3/21






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