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标题: 2022.4.6-2022.4.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-4-9 07:21 AM
标题: 2022.4.6-2022.4.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250205
氟哌啶醇注射液
化药
补充申请
湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;
2022-4-7
2
CYHB2250204
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-4-6
3
CYHB2250203
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-4-6
4
CYHB2250202
阿奇霉素胶囊
化药
补充申请
西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;
2022-4-6
5
CYHB2250199
头孢拉定胶囊
化药
补充申请
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2022-4-6

进口改变处方工艺的一致性评价:



无




作者: su903817045    时间: 2022-7-1 08:10 AM
谢谢楼主分享



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