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标题: 2022.4.11-2022.4.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-4-16 11:28 AM
标题: 2022.4.11-2022.4.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250215	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2022-4-14
2	CYHB2250213	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司;浙江巨泰药业有限公司;	2022-4-14
3	CYHB2250208	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-4-14
4	CYHB2250214	盐酸雷莫司琼注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2022-4-13
5	CYHB2250212	美司钠注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-4-12
6	CYHB2250206	注射用奥美拉唑钠（静脉滴注）	化药	补充申请		重庆华森制药股份有限公司;重庆华森制药股份有限公司;	2022-4-12
7	CYHB2250211	阿奇霉素干混悬剂	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;	2022-4-11
8	CYHB2250210	阿奇霉素干混悬剂	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;	2022-4-11
9	CYHB2250209	阿奇霉素干混悬剂	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司;	2022-4-11
10	CYHB2250207	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		杭州森泽医药科技有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2022-4-11

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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