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标题: 2022.4.18-2022.4.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-4-23 08:00 AM
标题: 2022.4.18-2022.4.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240016	注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液	化药	补充申请		北京锐业制药有限公司;北京锐业制药有限公司;	2022-4-22
2	CYHB2240015	注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液	化药	补充申请		北京锐业制药有限公司;北京锐业制药有限公司;	2022-4-22
3	CYHB2240014	注射用氨曲南	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2022-4-18
4	CYHB2240013	注射用氨曲南	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2022-4-18
5	CYHB2240012	注射用氨曲南	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2022-4-18

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250227	磺达肝癸钠注射液	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;	2022-4-22
2	CYHB2250226	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请	原6	华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-4-21
3	CYHB2250225	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请		华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-4-21
4	CYHB2250224	琥乙红霉素颗粒	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2022-4-20
5	CYHB2250223	酒石酸唑吡坦片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;	2022-4-20
6	CYHB2250222	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2022-4-19
7	CYHB2250221	吲达帕胺片	化药	补充申请		河南天方华中药业有限公司;河南天方华中药业有限公司;	2022-4-19
8	CYHB2250220	阿替洛尔片	化药	补充申请		天津市中央药业有限公司;天津市中央药业有限公司;	2022-4-19
9	CYHB2250219	非诺贝特胶囊	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2022-4-19
10	CYHB2250218	多索茶碱注射液	化药	补充申请	原6	成都百裕制药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司;	2022-4-18
11	CYHB2250217	阿加曲班注射液	化药	补充申请	原6	南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;	2022-4-18
12	CYHB2250216	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;	2022-4-18

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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