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标题: 2022.5.18-2022.5.20新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-5-21 06:57 AM
标题: 2022.5.18-2022.5.20新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2200023
黄酯胶囊
中药
新药
1.1
四川省中医药科学院(四川省中药研究所);
2022-5-20
2
CXSL2200218
MG-ZG122人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2022-5-20
3
CXSL2200217
注射用YL201
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2022-5-20
4
CXHS2200026
TQ-B3139胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-5-20
5
CXHS2200025
TQ-B3139胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-5-20
6
CXHS2200024
TQ-B3139胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-5-20
7
CXHL2200313
HRS-4642注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-5-20
8
CXHL2200312
HRS-5965片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2022-5-20
9
CXHL2200311
HRS-5965片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2022-5-20
10
CXHL2200310
SC0245片
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-5-20
11
CXHL2200309
SC0245片
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-5-20
12
CXHL2200308
氟[18F]思睿肽注射液
化药
新药
1
上海蓝纳成生物技术有限公司;
2022-5-20
13
CXSL2200216
GR1501注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2022-5-20
14
CXSL2200214
冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
深圳市卫光生物制品股份有限公司;
2022-5-18






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