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标题: 2022.5.24-2022.5.28进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-5-28 06:39 AM
标题: 2022.5.24-2022.5.28进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2200123
二氟泼尼酯滴眼液
化药
进口
2.2
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  LTD.;深圳市康哲生物科技有限公司;
2022-5-28
2
JXHL2200122
Enpatoran
化药
进口
1
Merck Healthcare  KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-28
3
JXHL2200121
Enpatoran
化药
进口
1
Merck Healthcare  KGaA;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-28
4
JTS2200033
注射用重组人凝血因子Ⅷ
进口
生物制品
Baxalta Manufacturing Sàrl;Takeda  Manufacturing Austria AG;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-5-28
5
JXSL2200066
Netakimab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Joint Stock Company “BIOCAD”,(JSC  “BIOCAD”);上药帛康生物医药(上海)有限公司;
2022-5-28
6
JXSL2200067
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-5-27
7
JXHS2200051
磷酸芦可替尼片
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司;
2022-5-27
8
JXHS2200050
磷酸芦可替尼片
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司;
2022-5-27
9
JXHS2200049
磷酸芦可替尼片
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司;
2022-5-27
10
JTH2200098
Tirzepatide注射液
进口
化药
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company ;礼来苏州制药有限公司;
2022-5-27
11
JTH2200097
Tirzepatide注射液
进口
化药
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company ;礼来苏州制药有限公司;
2022-5-27
12
JTH2200096
单硝酸异山梨酯
进口
化药
DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;DIPHARMA  FRANCIS S.R.L.;华益药业科技(安徽)有限公司;
2022-5-27
13
JTH2200095
Tirzepatide注射液
进口
化药
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company ;礼来苏州制药有限公司;
2022-5-27
14
JTH2200094
盐酸氟桂利嗪
进口
化药
FLEMING LABORATORIES LIMITED;FLEMING  LABORATORIES LIMITED;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-5-27
15
JXSS2200018
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk  A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2022-5-27
16
JXSS2200017
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk  A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2022-5-27
17
JXSS2200016
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk  A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2022-5-27
18
JTS2200032
促卵泡激素α
进口
生物制品
Merck Serono S.A., Succursale  d’Aubonne;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-27
19
JTS2200031
促黄体激素α
进口
生物制品
Merck Serono S.A., Succursale  d’Aubonne;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-27
20
JTS2200030
Pergoveris 冻干粉和溶剂
进口
生物制品
Merck Serono S.A., Succursale  d'Aubonne;Merck Europe B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-27
21
JXSL2200065
DS-7300a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;第一三共(中国)投资有限公司;
2022-5-26
22
JXSL2200064
ACZ885
治疗用生物制品
进口
2.2
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-5-26
23
JXSL2200063
ACZ885
治疗用生物制品
进口
2.2
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-5-26
24
JXSL2200062
Mezagi**ab 注射剂
治疗用生物制品
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-5-26
25
JXSL2200061
Netakimab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Joint Stock Company “BIOCAD”,(JSC  “BIOCAD”);上药帛康生物医药(上海)有限公司;
2022-5-25
26
JXSL2200060
SQZ-AAC-HPV
治疗用生物制品
进口
1
SQZ Biotechnologies  Company;爱恩康临床医学研究(北京)有限公司;
2022-5-25
27
JXHL2200120
ALXN2050片
化药
进口
1
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;百时益医药研发(北京)有限公司;
2022-5-25
28
JTS2200029
Pergoveris 注射液
进口
生物制品
Merck Serono S.p.A;Merck Europe  B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-25
29
JTS2200028
Pergoveris 注射液
进口
生物制品
Merck Serono S.p.A;Merck Europe  B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-25
30
JTS2200027
Pergoveris 注射液
进口
生物制品
Merck Serono S.p.A;Merck Europe  B.V.;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;
2022-5-25
31
JTH2200093
硫酸阿托品
进口
化药
ROLABO OUTSOURCING, S.L. ;ROLABO  OUTSOURCING, S.L. ;兆科(广州)眼科药物有限公司;
2022-5-25
32
JXSL2200059
AZD7789
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2022-5-24
33
JYHS2200050
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.  ;西普拉(中国)医药有限公司;
2022-5-24
34
JYHS2200049
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt.  Ltd.;西普拉(中国)医药有限公司;
2022-5-24
35
JXSL2200058
Relatlimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2022-5-24
36
JXHS2200044
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Siegfried  Barbera S.L.;北京诺华制药有限公司;
2022-5-24
37
JXHS2200043
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Siegfried  Barbera S.L.;北京诺华制药有限公司;
2022-5-24
38
JXHL2200119
CAN1012注射液
化药
进口
1
CanWell Pharma Inc.;康威(广州)生物科技有限公司;
2022-5-24
39
JXHL2200115
Rimegepant口崩片
化药
进口
2.4
Biohaven Pharmaceutical Ireland  Designated Activity Company;拜奥新管理(上海)有限公司;
2022-5-24
40
JXHL2200114
Rimegepant口崩片
化药
进口
2.4
Biohaven Pharmaceutical Ireland  Designated Activity Company;拜奥新管理(上海)有限公司;
2022-5-24


作者: su903817045    时间: 2022-6-24 08:37 AM
谢谢楼主分享




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