药群论坛

标题: 2022.5.24-2022.5.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-5-28 06:42 AM
标题: 2022.5.24-2022.5.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250303
鲑降钙素注射液
化药
补充申请
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2022-5-27
2
CYHB2250302
鲑降钙素注射液
化药
补充申请
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2022-5-27
3
CYHB2250301
注射用醋酸西曲瑞克
化药
补充申请
无
辉凌制药（中国）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;
2022-5-27
4
CYHB2250300
头孢克肟干混悬剂
化药
补充申请
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2022-5-26
5
CYHB2250299
头孢克肟干混悬剂
化药
补充申请
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2022-5-26
6
CYHB2250298
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
无
上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2022-5-25
7
CYHB2250297
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
无
上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2022-5-25
8
CYHB2250296
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
无
上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2022-5-25
9
CYHB2250295
尼美舒利分散片
化药
补充申请
无
南昌市飞弘药业有限公司;南昌市飞弘药业有限公司;
2022-5-25
10
CYHB2250294
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
原6
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2022-5-25
11
CYHB2250293
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2022-5-25
12
CYHB2250292
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2022-5-25
13
CYHB2250291
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请
浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;
2022-5-25
14
CYHB2250289
卡托普利片
化药
补充申请
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2022-5-25
15
CYHB2250288
卡托普利片
化药
补充申请
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2022-5-25
16
CYHB2250287
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
原6
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2022-5-25
17
CYHB2250286
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
原6
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2022-5-25
18
CYHB2250285
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
无
湖北唯森制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;
2022-5-24
19
CYHB2250284
依达拉奉注射液
化药
补充申请
原6
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2022-5-24
20
CYHB2250283
二甲双胍格列吡嗪片
化药
补充申请
北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;
2022-5-24



进口改变处方工艺的一致性评价:

无


作者: su903817045    时间: 2022-5-30 01:20 PM

不错，谢谢分享
作者: wcwt321    时间: 2022-5-30 04:53 PM
省了好多时间查找，谢谢分享



欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2