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标题: 2022.6.1-2022.6.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-6-4 06:45 AM
标题: 2022.6.1-2022.6.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250317
尼可地尔片
化药
补充申请
山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;
2022-6-3
2
CYHB2250316
尼可地尔片
化药
补充申请
山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;
2022-6-3
3
CYHB2250315
尼可地尔片
化药
补充申请
西安汉丰药业有限责任公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2022-6-3
4
CYHB2250314
盐酸贝那普利片
化药
补充申请
成都地奥制药集团有限公司;成都地奥制药集团有限公司;
2022-6-3
5
CYHB2250312
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
补充申请
昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;
2022-6-2
6
CYHB2250311
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
补充申请
昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;
2022-6-2
7
CYHB2250308
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;河北爱尔海泰制药有限公司;
2022-6-2
8
CYHB2250307
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
重庆迪康长江制药有限公司;重庆迪康长江制药有限公司;
2022-6-2
9
CYHB2250310
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2022-6-1
10
CYHB2250309
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2022-6-1
11
CYHB2250306
注射用维库溴铵
化药
补充申请
原6
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2022-6-1
12
CYHB2250305
尼群地平片
化药
补充申请
特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;
2022-6-1
13
CYHB2250304
拉米夫定片
化药
补充申请
原6
上海迪赛诺生物医药有限公司;上海迪赛诺生物医药有限公司;
2022-6-1




进口改变处方工艺的一致性评价:





作者: su903817045    时间: 2022-6-17 08:06 AM
不错,谢谢分享




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