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标题: MEDDRA术语集的查询方法和购买方法 [打印本页]
作者: xiaoxiao 时间: 2022-6-10 10:18 AM
标题: MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
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中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。
1、购买MEDDRA的数据集) G# k$ E. V5 R0 S1 c1 ^( O$ k
支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址：
User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。
2、下载MEDDRA本地的浏览器
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2 @& e* l8 w: a! n& B& ~: V7 X+ l- x这两个文件下载之后，分别是：
, H3 _7 T8 Y; o) n% j0 r) P
+ z) c: q: Y" T" C
% _) U1 R! H4 u8 C, ~8 g3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe
加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
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C6 I( E; k; p7 `9 W
点击import，就可以进入。
相应的界面如下：
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6 F1 ~$ H+ G! n" u3 p关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
6 Z" B; z0 K# F- d# N6 U4 z( U8 r
8 E' Y6 v, G8 b4 B% \0 u* H4 y关于MEDDRA术语集的使用：
最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。
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关于MEDDRA术语集的实现方式：
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: Z, l4 |2 H- k- ~例如：
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