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标题: 2022.6.6-2022.6.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-6-11 12:45 PM
标题: 2022.6.6-2022.6.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250337
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
原6
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022-6-10
2
CYHB2250336
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
原6
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022-6-10
3
CYHB2250335
盐酸苯海拉明片
化药
补充申请
黄山中皇制药有限公司;黄山中皇制药有限公司;
2022-6-10
4
CYHB2250334
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2022-6-9
5
CYHB2250333
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2022-6-9
6
CYHB2250332
注射用青霉素钠
化药
补充申请
华北制药股份有限公司; 华北制药股份有限公司;
2022-6-9
7
CYHB2250331
注射用青霉素钠
化药
补充申请
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2022-6-9
8
CYHB2250330
注射用青霉素钠
化药
补充申请
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2022-6-9
9
CYHB2250329
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东道齐生物医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司;
2022-6-9
10
CYHB2250328
呋塞米注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;
2022-6-9
11
CYHB2250327
呋塞米注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;
2022-6-9
12
CYHB2250326
马来酸左氨氯地平片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2022-6-9
13
CYHB2250322
依非韦伦片
化药
补充申请
原6
安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;
2022-6-9
14
CYHB2250325
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;
2022-6-8
15
CYHB2250324
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;
2022-6-8
16
CYHB2250323
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;
2022-6-8
17
CYHB2250321
非那雄胺片
化药
补充申请
原6
湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;
2022-6-7
18
CYHB2250320
非那雄胺片
化药
补充申请
原6
湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;
2022-6-7
19
CYHB2250319
注射用磷酸氟达拉滨
化药
补充申请
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2022-6-7
20
CYHB2250313
紫杉醇注射液
化药
补充申请
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2022-6-7
21
CYHB2250318
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
上海现代哈森（商丘）药业有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司;
2022-6-6



进口改变处方工艺的一致性评价:



无


作者: wcwt321    时间: 2022-6-13 08:12 AM
感谢分享，辛苦楼主了



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