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标题: 2022.6.13-2022.6.17新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-6-18 09:44 AM
标题: 2022.6.13-2022.6.17新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2200028
心阳片
中药
新药
1.1
广州中医药大学第一附属医院;
2022-6-17
2
CXSL2200278
6MW3511注射液
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2022-6-17
3
CXHL2200399
QA102 胶囊
化药
新药
1
珠海岐微生物科技有限公司;
2022-6-17
4
CXHL2200398
QA102 胶囊
化药
新药
1
珠海岐微生物科技有限公司;
2022-6-17
5
CXHL2200396
SPH3127片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2022-6-17
6
CXHL2200395
SPH3127片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2022-6-17
7
CXSL2200273
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
辽宁成大生物股份有限公司;成大生物(本溪)有限公司;
2022-6-17
8
CXHL2200394
盐酸替扎尼定口服溶液
化药
新药
2.2
四川科瑞德制药股份有限公司;
2022-6-16
9
CXHL2200393
盐酸替扎尼定口服溶液
化药
新药
2.2
四川科瑞德制药股份有限公司;
2022-6-16
10
CXHL2200392
D3S-001胶囊
化药
新药
1
德昇济医药(无锡)有限公司;
2022-6-16
11
CXHL2200391
D3S-001胶囊
化药
新药
1
德昇济医药(无锡)有限公司;
2022-6-16
12
CXHL2200390
恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片
化药
新药
2.3
越洋医药开发(广州)有限公司;
2022-6-16
13
CXSL2200277
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海交联药物研发有限公司;
2022-6-16
14
CXSL2200276
TG103注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2022-6-16
15
CXSL2200275
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
丽珠集团新北江制药股份有限公司;
2022-6-16
16
CXSL2200274
HXYT-001细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
华夏英泰(北京)生物技术有限公司;北京清医泰克医药科技有限公司;
2022-6-16
17
CXSL2200272
尘螨过敏原舌下含片
治疗用生物制品
新药
1
格林免疫科学有限公司;
2022-6-16
18
CXSL2200271
尘螨过敏原舌下含片
治疗用生物制品
新药
1
格林免疫科学有限公司;
2022-6-16
19
CXSL2200270
尘螨过敏原舌下含片
治疗用生物制品
新药
1
格林免疫科学有限公司;
2022-6-16
20
CXSL2200269
JL14001注射液
治疗用生物制品
新药
1
杰库(上海)生物医药研究有限公司;
2022-6-16
21
CXSL2200268
注射用ASKG315
治疗用生物制品
新药
1
江苏奥赛康生物医药有限公司;
2022-6-16
22
CXHL2200388
QLH11811片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-6-16
23
CXHL2200387
QLH11811片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-6-16
24
CXHL2200377
QLH12007片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-6-16
25
CXHL2200376
AC176胶囊
化药
新药
1
冰洲石生物科技(上海)有限公司;
2022-6-16
26
CXSL2200267
BC007抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
宝船生物医药科技(上海)有限公司;
2022-6-14
27
CXSL2200266
注射用KJ103
治疗用生物制品
新药
1
上海宝济药业有限公司;
2022-6-14
28
CXSL2200265
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-6-14
29
CXSL2200263
注射用BAT8008
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2022-6-14
30
CXHL2200386
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-6-14
31
CXHL2200385
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-6-14
32
CXHL2200384
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-6-14
33
CXHL2200383
TCIC-001颗粒
化药
新药
1
唐传生物科技(厦门)有限公司;
2022-6-14
34
CXHL2200382
TCIC-001颗粒
化药
新药
1
唐传生物科技(厦门)有限公司;
2022-6-14
35
CXHL2200380
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-6-14
36
CXHL2200379
盐酸氨溴索口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2022-6-14
37
CXHL2200378
QLH12007片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-6-14
38
CXSS2200059
托莱西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-6-13
39
CXSL2200262
TG103注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2022-6-13
40
CXHL2200375
注射用多西他赛聚合物胶束
化药
新药
2.2
山西康宝生物制品股份有限公司;
2022-6-13


作者: wcwt321    时间: 2022-6-24 08:35 AM

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