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标题: 2022.6.13-2022.6.17进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-6-18 09:55 AM
标题: 2022.6.13-2022.6.17进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2200088
Isatuximab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;赛诺菲（中国）投资有限公司;
2022-6-17
2
JXSL2200087
Bemarituzumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Zai Lab (US) LLC;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-6-17
3
JXSL2200086
Bemarituzumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Zai Lab (US) LLC;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-6-17
4
JXHL2200152
艾氟康唑搽剂
化药
进口
5.1
Kaken Pharmaceutical Co.,  Ltd.;天津泰普沪亚医药科技有限责任公司;
2022-6-17
5
JXHL2200151
M1774胶囊
化药
进口
1
Merck Healthcare  KGaA;默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司;
2022-6-17
6
JXHL2200150
M1774胶囊
化药
进口
1
Merck Healthcare  KGaA;默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司;
2022-6-17
7
JXHL2200149
M1774胶囊
化药
进口
1
Merck Healthcare  KGaA;默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司;
2022-6-17
8
JTH2200113
Tenapanor片
进口
化药
Patheon Pharmaceuticals Inc. ;Ardelyx,  Inc. ;上海复星医药产业发展有限公司;
2022-6-17
9
JTH2200112
Tenapanor片
进口
化药
Patheon Pharmaceuticals Inc. ;Ardelyx,  Inc. ;上海复星医药产业发展有限公司;
2022-6-17
10
JTH2200111
Tenapanor片
进口
化药
Patheon Pharmaceuticals Inc. ;Ardelyx,  Inc. ;上海复星医药产业发展有限公司;
2022-6-17
11
JYHS2200056
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;熙德隆药业（北京）有限公司;
2022-6-16
12
JYHS2200055
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;熙德隆药业（北京）有限公司;
2022-6-16
13
JYHS2200054
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;熙德隆药业（北京）有限公司;
2022-6-16
14
JXSS2200020
注射用Susoctocog alfa
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-6-16
15
JXHL2200148
JNJ-77242113-AAC片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;强生（中国）投资有限公司;
2022-6-16
16
JXHL2200147
他克莫司滴眼液
化药
进口
2.4
SENJU PHARMACEUTICAL CO.,  LTD.;千寿制药科技（北京）有限公司;
2022-6-16
17
JYHS2200053
泊沙康唑肠溶片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;北京金康驰医药投资有限公司;
2022-6-14
18
JXSL2200085
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
MedImmune LLC;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-6-14
19
JXHL2200146
AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂
化药
进口
2.2
Aerovate Therapeutics,  Inc.;艾昆纬医药科技（上海）有限公司;
2022-6-14
20
JXHL2200145
AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂
化药
进口
2.2;2.4
Aerovate Therapeutics,  Inc.;艾昆纬医药科技（上海）有限公司;
2022-6-14
21
JXHL2200144
AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂
化药
进口
2.2;2.4
Aerovate Therapeutics,  Inc.;艾昆纬医药科技（上海）有限公司;
2022-6-14
22
JXSL2200084
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-6-13
23
JXSL2200083
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.3
Samsung Bioepis NL B.V.;上海蔼睦医疗科技有限公司;
2022-6-13
24
JXHL2200143
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-6-13
25
JXHL2200142
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-6-13
26
JXHL2200141
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-6-13
27
JXSS2200019
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing  Limited;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2022-6-13
28
JXHS2200054
Selumetinib胶囊
化药
进口
5.1
ASTRAZENECA UK LIMITEDATHEON  PHARMACEUTICALS INCORPORATED;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-6-13
29
JXHS2200053
Selumetinib胶囊
化药
进口
5.1
ASTRAZENECA UK LIMITEDATHEON  PHARMACEUTICALS INCORPORATED;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-6-13

作者: wcwt321    时间: 2022-6-24 08:35 AM

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