药群论坛

标题: 2022.6.20-2022.6.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-6-25 09:48 AM
标题: 2022.6.20-2022.6.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250396
头孢克肟分散片
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2022-6-24
2
CYHB2250395
头孢克肟分散片
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2022-6-24
3
CYHB2250394
头孢克肟分散片
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2022-6-24
4
CYHB2250385
头孢克肟片
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-6-24
5
CYHB2250384
头孢克肟片
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-6-24
6
CYHB2250392
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
杭州沐源生物医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司;
2022-6-23
7
CYHB2250391
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;
2022-6-23
8
CYHB2250390
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2022-6-23
9
CYHB2250389
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2022-6-23
10
CYHB2250388
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2022-6-23
11
CYHB2250387
硫酸镁注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;
2022-6-23
12
CYHB2250386
硫酸镁注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;
2022-6-23
13
CYHB2250383
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-6-23
14
CYHB2250382
盐酸非索非那定片
化药
补充申请
浙江万晟药业有限公司;浙江万晟药业有限公司;
2022-6-22
15
CYHB2250381
盐酸非索非那定片
化药
补充申请
浙江万晟药业有限公司;浙江万晟药业有限公司;
2022-6-22
16
CYHB2250380
盐酸吡格列酮片
化药
补充申请
原1.3
石药集团远大（大连）制药有限公司;石药集团远大（大连）制药有限公司;
2022-6-22
17
CYHB2250379
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
补充申请
永信药品工业（昆山）股份有限公司;永信药品工业（昆山）股份有限公司;
2022-6-21
18
CYHB2250378
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
补充申请
永信药品工业（昆山）股份有限公司;永信药品工业（昆山）股份有限公司;
2022-6-21
19
CYHB2250377
钆喷酸葡胺注射液
化药
补充申请
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2022-6-21
20
CYHB2250376
钆喷酸葡胺注射液
化药
补充申请
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2022-6-21
21
CYHB2250375
钆喷酸葡胺注射液
化药
补充申请
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2022-6-21
22
CYHB2250374
钆喷酸葡胺注射液
化药
补充申请
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2022-6-21
23
CYHB2250373
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
补充申请
福安药业集团湖北人民制药有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司;
2022-6-21
24
CYHB2250372
奥硝唑片
化药
补充申请
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2022-6-20
25
CYHB2250371
奥硝唑片
化药
补充申请
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2022-6-20

进口改变处方工艺的一致性评价:

无




作者: su903817045    时间: 2022-6-29 07:59 AM
谢谢楼主分享



欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2