受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSL2200113
萨特利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-7-7
JXSL2200112
萨特利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-7-7
JXSL2200111
Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)
治疗用生物制品
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-7-7
JXSL2200110
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme Corp.;默沙东研发（中国）有限公司;
2022-7-7
JXSL2200109
MK-4830注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发（中国）有限公司;
2022-7-7
JXHL2200175
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
进口
5.1
Viatris Pharmaceuticals Japan Inc.;晖致医药有限公司;
2022-7-7
JYHS2200071
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited, Unit-V;Hetero Labs Limited, Unit-V;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
2022-7-6
JYHS2200070
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited, Unit-V;Hetero Labs Limited, Unit-V;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
2022-7-6
JXSL2200103
Efgartigimod浓缩注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
argenx BV;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-7-6
JXHS2200057
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
化药
进口
5.1
Gilead Sciences, Inc.
atheon Inc.;吉利德（上海）医药科技有限公司;
atheon Inc.;吉利德（上海）医药科技有限公司;2022-7-6
JYHS2200069
注射用亚锡甲氧异腈
化药
进口
5.2
CIS bio international;CIS bio international;杰埃品商务咨询（上海）有限公司;
2022-7-5
JXHL2200174
RO6868847薄膜包衣片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-7-5
JXHL2200173
RO6868847薄膜包衣片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-7-5
JXHL2200172
酒石酸肾上腺素注射液（预充笔）
化药
进口
5.1
ALK-Abelló A/S;远大医药（中国）有限公司;
2022-7-5
JXHL2200171
酒石酸肾上腺素注射液（预充笔）
化药
进口
5.1
ALK-Abelló A/S;远大医药（中国）有限公司;
2022-7-5
JXHL2200170
TAR-200
化药
进口
2.2
Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;
2022-7-5
JXSL2200102
Cetrelimab
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;
2022-7-4
JXSL2200101
BN301
治疗用生物制品
进口
1
Sutro Biopharma, Inc.;烨辉医药科技（上海）有限公司;
2022-7-4
JXSL2200100
BN301
治疗用生物制品
进口
1
Sutro Biopharma, Inc.;烨辉医药科技（上海）有限公司;
2022-7-4
JXHL2200169
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;
2022-7-4
JXHL2200168
磷酸铝口服混悬液
化药
进口
5.1
PHARMATIS;怡康（广州）咨询服务有限公司;
2022-7-4