受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSL2200123
锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Telix International Pty Ltd;远大医药（中国）有限公司;
2022-7-15
JXSL2200122
Talque**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;
2022-7-15
JXSL2200121
Talque**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;
2022-7-15
JXHS2200061
氘可来昔替尼片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATHEON INC.;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;
ATHEON INC.;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;2022-7-15
JXHL2200199
Tirzepatide注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-7-15
JXHL2200198
Tirzepatide注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-7-15
JXHL2200197
Tirzepatide注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-7-15
JXHL2200196
Tirzepatide注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-7-15
JXHL2200195
Tirzepatide注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-7-15
JXHL2200194
Tirzepatide注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-7-15
JXHL2200193
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-7-15
JXHL2200192
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-7-15
JXHL2200191
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-7-15
JXHL2200190
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-7-15
JXSS2200022
艾加莫德α注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
argenx BV;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-7-14
JXSL2200120
CAEL-101注射液
治疗用生物制品
进口
1
Alexion Pharmaceuticals, Inc. ;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2022-7-14
JXHL2200189
LTT462
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200188
LTT462
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200187
TNO155
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200186
TNO155
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200185
TNO155
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200184
曲美替尼片
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200183
曲美替尼片
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200182
甲磺酸达拉非尼胶囊
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXHL2200181
甲磺酸达拉非尼胶囊
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-7-14
JXSL2200119
CPI-006注射液
治疗用生物制品
进口
1
Corvus Pharmaceuticals, Inc.;嘉兴和剂药业有限公司;
2022-7-14
JXHL2200180
Xevinapant口服溶液
化药
进口
1
Merck Healthcare KGaA;默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司;
2022-7-14
JXHL2200178
RO7223280注射液
化药
进口
1
F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司;
2022-7-14
JXHL2200177
BLU-945胶囊
化药
进口
1
Blueprint Medicines Corporation;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-7-14
JXHL2200176
BLU-945胶囊
化药
进口
1
Blueprint Medicines Corporation;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-7-14
JXHL2200179
TAK-981 注射液
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-7-12
JXSL2200108
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;
2022-7-12
JXSL2200107
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;
2022-7-12
JXSL2200106
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;
2022-7-12
JXSL2200105
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;
2022-7-12
JXSL2200104
司美格鲁肽片
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;
2022-7-12
JYHL2200001
溴吡斯的明缓释片
化药
进口
5.2
Alvogen, Inc.;北京罕友医药科技有限公司;
2022-7-11
JXSL2200118
注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbH;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-7-11
JXSL2200117
注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbH;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-7-11
JXSL2200116
注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbH;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-7-11
JXSL2200115
注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbH;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-7-11
JXSL2200114
注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbH;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-7-11
JXHS2200060
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
化药
进口
5.1
NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;祐儿医药科技（上海）有限公司;
2022-7-11
JXHS2200059
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
化药
进口
5.1
NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;祐儿医药科技（上海）有限公司;
2022-7-11
JXHS2200058
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
化药
进口
5.1
NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc;Tris Pharma, Inc.;祐儿医药科技（上海）有限公司;
2022-7-11