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续一期话题,我们继续深挖到底。既然我们把中美药品的全景对比都完成了,索性把中美儿童药品精确比对一下,从而对国内儿童药品立项提供有益指导。当然,你懂这里面的困难重重、工作量的庞大,如果想摘到现成的桃子,可以找我来谈谈合作。
一、美国儿童药品情况
按FDA橙皮书中的文号统计,36%文号所对应品种具有儿童的用法用量,64%文号所对应品种禁止用于儿童。
按品种统计,仅有23%的品种具有儿童用法用量,而77%的品种禁止用于儿童。
二、美国儿童药品在中国的上市情况
1、按文号统计
经统计,90%的美国儿童药品文号已经在中国上市,其中,70%的文号既有国产又有进口;仅有10%儿童药品文号尚未进入中国。
2、按品种统计
按品种统计,则有29%的美国儿童药品尚未进入中国,要立项儿科品种的伙伴们抓紧喽!
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