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标题: 恩华药业阿立哌唑本月进入现场检查年内有望获批生产 [打印本页]

作者: 匿名 时间: 2014-7-15 07:04 PM
标题: 恩华药业阿立哌唑本月进入现场检查年内有望获批生产
恩华药业阿立哌唑本月进入现场检查年内有望获批生产

发布日期：2014-07-15 来源：大智慧阿思达克通讯社

　　国家食药监总局（CFDA）网站7月15日信息显示，恩华药业阿立哌唑原料药及制剂将于本月进入现场检查。业内人士预计，该产品有望于年内获批生产。

　　阿立哌唑是新型非典型抗精神病药物，2004年在国内上市。由于对精神分裂症阳性和阴性症状的显著疗效，产品上市后增长迅速。2006-2010年该药品复合增长率达41.16%，截至2010年国内市场规模约4亿。

　　CFDA显示，目前国内已有浙江大冢、成都康弘和中西药业三家企业获得制剂生产批文。同时，除恩华药业外，还有华海药业（600521.SH）、齐鲁制药和豪森药业等企业在开展研发。

　　恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头，去年公司主营产品咪达唑仑和利培酮受行政降价影响拖累公司工业增速，市场寄希望于公司储备品种获批上市，创造新的业绩增长点。

作者: humanwell2012 时间: 2014-7-15 08:14 PM
恩华不愧是国内麻醉精神药这块的老大。

作者: feitian 时间: 2014-7-16 07:54 AM
恩华的这个品种申请了好长时间了吧

作者: jay4681@163.com 时间: 2014-9-11 01:13 PM
是指GMP的现场检查吧。

作者: hufei1236 时间: 2016-1-27 09:20 AM
阿立哌唑口崩片有好的制剂配方么

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