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标题: 注射液里面抗氧剂控制需在质量标准中做含量控制吗？ [打印本页]

作者: appyh 时间: 2014-7-16 04:06 PM
标题: 注射液里面抗氧剂控制需在质量标准中做含量控制吗？
仿制药申报，原研单位未做抗氧剂控制，但听说这块控制的严格，是需要做抗氧剂控制吗？都需要做些什么研究啊？比如是否需要在标准中对其进行定量检测？，还有其他需要做什么呢，知道的来讨论讨论哈指点一下

作者: xiaoxiao 时间: 2014-7-23 09:11 PM
有资料的，自己百度下

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