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标题: 2022.8.8-2022.8.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-8-13 02:07 PM
标题: 2022.8.8-2022.8.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250502
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022/8/12
2
CYHB2250501
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022/8/12
3
CYHB2250500
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022/8/12
4
CYHB2250495
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2022/8/12
5
CYHB2250494
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2022/8/12
6
CYHB2250493
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2022/8/12
7
CYHB2250497
依替巴肽注射液
化药
补充申请
山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;
2022/8/11
8
CYHB2250496
头孢克肟胶囊
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2022/8/11
9
CYHB2250492
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022/8/11
10
CYHB2250491
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022/8/11
11
CYHB2250490
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022/8/11
12
CYHB2250489
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022/8/11
13
CYHB2250488
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2022/8/10
14
CYHB2250487
盐酸多柔比星脂质体注射液
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2022/8/9
15
CYHB2250486
青霉素V钾片
化药
补充申请
山西好医生药业有限公司;山西好医生药业有限公司;
2022/8/9
16
CYHB2250485
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
百正药业股份有限公司;百正药业股份有限公司;
2022/8/9
17
CYHB2250484
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2022/8/9
18
CYHB2250483
硫辛酸注射液
化药
补充申请
原6
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2022/8/8
19
CYHB2250482
盐酸舍曲林胶囊
化药
补充申请
四川省百草生物药业有限公司;四川省百草生物药业有限公司;
2022/8/8
20
CYHB2250481
复方α-酮酸片
化药
补充申请
原6
上海新黄河制药有限公司;上海新黄河制药有限公司;
2022/8/8

进口改变处方工艺的一致性评价:












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