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标题: 【周末版】小扒：某公司“超牛”化验室奖罚管理条例 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-7-20 09:15 AM
标题: 【周末版】小扒：某公司“超牛”化验室奖罚管理条例

小编了了：在某天查看自己的电脑中，无意中发现了一篇超牛的化验室奖罚管理条例，特分享一下，特别是每项指标都按新版GMP风险管理分级的理念，可是，，，怎么就是找不到奖励条款呢。

化验室奖罚管理条例

一、目的：规范化验室管理，符合GMP。

二、范围：化验室全体QC

三、奖罚细则

根据违反GMP法规及GMP文件规定对检验结果影响或可能影响的程度不同及对公司生产经营所造成的影响不同，将违规所造成的缺陷分成关键缺陷、一般缺陷、轻微缺陷三类。

1．关键缺陷是指严重违反GMP有关规定或实验室管理要求，影响或可能严重影响到产品内在质量、影响GMP认证、影响GMP复查的操作或行为。一经查出,每项每次扣罚100元。

2．一般缺陷是指违反GMP有关规定或实验室管理要求，可能影响到检验结果、影响正常生产安排/进度的操作或行为。一经查出,每项每次扣罚20元。

3．轻微缺陷是指违反GMP有关规定，不影响实验室正常运行或检验结果的操作或行为。一经查出,每项每次扣罚10元。

四、员工权利

1．员工有向上级反映实际情况和申诉的权利。

2．员工有接受培训和教育的权利。

3．员工有权利参与实验室管理。

五、内容

（一）实验室纪律

序号	缺陷内容	关键缺陷	一般缺陷	轻微缺陷
1.	上班时间上网浏览工作无关网站。	% C N# T- m: b R	√	# `0 f( X6 J5 x6 r% P7 X7 H, e7 x
2.	上班时间上网玩游戏和手机玩游戏。	√	6 x2 b- W# j6 p* U9 ?9 R3 h
3.	上班擅自离岗。	! y* E4 ]7 _% ~/ S6 G9 Y	√	# X1 Q( C/ w- K+ R
4.	上班时间长时间闲聊	6 Q1 ^9 D, R$ q3 \|	√	) [- K t1 O2 W. z0 {; ~
5.	保持化验室安静，不得大声喧哗、打闹。	$ s& R' Y- H5 O, }. A$ d# O		√
6.	无关人员不得随意进入化验室，如因工作需进入时，需经QC主任同意后才可进入。	+ `. Z* E* U- k ?( [	√	+ a# A/ S8 X' R

（二）卫生管理

序号	缺陷内容	关键缺陷	一般缺陷	轻微缺陷
7.	实验室内存放私人杂物；	2 q, e: ~9 ^) V0 O5 q& n, a	√	# X: i/ k0 S2 r$ o2 v0 ]- B
8.	实验室穿拖鞋（微生物室内除外），实验室未穿工作服。	8 U8 [) [( Y/ k6 z& N		√
9.	穿戴洁净工作服、鞋、帽等离开规定的微生物室。	+ x4 G) u" ], W		√
10.	实验室内存放与实验无关的物品（扣主任和当事人）	$ S1 _+ ?. B/ L) o* @$ d	√	- E, f8 d8 \) ?4 s, w u: x
11.	个人抽屉清洁，发现实验无关的物品。	5 L8 h7 X- I5 `' b: J		√
12.	化验中室内禁止吸烟、进食，不能在实验室内处理食物。离室前用肥皂洗手	f+ \- o% D* v, ]( Y" e$ G! w% a	√	+ \- r* W9 z' E6 d) u) w
13.	实验结束后,检验操作中检验物品、试剂等，使用完毕后放至规定位置。	. g: y- Q% U8 v5 w		√
14.	实验结束后,应收集各种实验用废弃物，放入垃圾桶内，下班时统一丢入垃圾场。	+ P, \|) ^7 \|; _% W6 M7 i) G		√
15.	每天下班前25分钟,QC检验员对所有使用检验物品定位放置,使用后必须放回原位,用具、器具等及时清洗，保持实验设备及设备清洁状态。	6 ^# ?) P# F$ X; K		√
16.	工作服每周至少清洗一次；	8 H+ Y) h: r/ u* @4 d1 w0 `: {7 M		√
17.	每日上班时，各化验室责任人应对其负责的卫生区的工作台、地面、各种仪器外表面等进行清洁。	4 Z6 V/ A! y8 z* U# Z		√

（三）安全管理

序号	缺陷内容	关键缺陷	一般缺陷	轻微缺陷
18.	打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶塞时应带防护用具，并在通风橱中进行。	: i/ c' K) D& z; ^: z; j7 s) H	√	0 B" I6 n5 A/ ^ `8 Q
19.	操作中不得离开岗位，必须离开时要委托能负责者看管。 - H1 M* V6 {* i* f$ U/ g2 F	2 D. @: K# t9 G: u& g; Y	√	F. `4 E4 ?) V& _9 l. d0 @
20.	实验用电炉必须放在指定的安全地方使用，用完须切断电源，并远离乙醇等液体易燃品。	2 l- W4 u* p1 a S3 R" s	√	' E) _) w( T7 \|" E( R
21.	使用易燃试剂的实验必须在通风橱内进行，严禁靠近火源。 ( I4 u( }7 x* M' p8 F: T# h8 O& t	; ]$ R. T2 b" `	√	! n Q9 k* s4 o1 ~7 D' R+ v- m
22.	稀释浓硫酸的容器、烧杯或锥形瓶要放在塑料盆中，只能将浓硫酸慢慢倒入水中，不能相反！必要时用水冷却。	√	8 N( T( Z' {- B Q
23.	工作时应穿工作服，长发要扎起，不应在食堂等公共场所穿工作服。进行有危险性的工作要加戴防护用具和戴上防护眼镜。	9 j# R# j; }' x9 _7 n% l	√	1 \; P4 l' _$ s9 E* g+ m) ^8 [
24.	加热设备使用过程未定期检查，使用后未关闭。	/ Q# ]0 Q' l2 l$ M4 [* X6 h' h	√	$ {+ U8 ~6 k( o
25.	使用烘箱和高温炉时，必须确认自动控制装置可靠，同时还需人工定时监测温度，以免温度过高。不得把含有大量易燃易爆溶剂的物品送入烘箱和高温炉加热。操作时穿戴隔热手套。	√	1 x8 }# l$ C' e) E [; H
26.	要正确使用高压气体钢瓶，不得在高压气体钢瓶附近进行明火作业。 3 g& L2 j0 j5 }" a	* R. i9 ~% \4 ]# j! \|	√	6 i. _4 V/ o5 L% O( [7 x
27.	进行有危险性的工作应有第二者陪伴，陪伴者应处于能清楚看到工作的地方并观察操作的全过程。	$ \: X0 G5 r9 l6 \|* q	√	* q: S* B7 C1 g
28.	每日工作完毕检查水、电、气、窗，能进行安全检查后方可锁门离开。	, S, o9 ?# z# j1 t# y6 j6 a) ~	√	" x, c6 [2 s7 Q2 _1 z. W

（四）实验室规定管理

序号	缺陷内容	关键缺陷	一般缺陷	轻微缺陷
29.	QC不严格执行质量标准和有关操作程序，检验数据失真，影响生产或导致质量事故发生。	√	, Z' Z! k$ _$ M: U9 B' q
30.	QC不及时反馈产品检验过程中出现的异常现象，导致质量问题蔓延或事态扩大。	√	9 R7 ?8 t/ U( y- i: }* y" z9 k
31.	操作中不得离开岗位，必须离开时没有委托能负责者看管	5 C. d3 U, R) d4 {' V3 P: b	√	1 R' U' N" ^+ n3 a
32.	对照品没有发放领用记录。（扣发放人和领用人）	4 j: K Z5 J' ~" A8 e	√	5 P! t7 u7 a9 A+ M2 \|+ Q$ w
33.	仪器使用记录、检验辅助记录没及时填写。	$ i( l/ O _; k' ?9 ?/ R1 f$ M		√
34.	记录填写不规范。	2 \|" a) E; I% ^5 B, @		√
35.	未及时填写温湿度记录。	5 X' J( V: {+ R& `/ g% t		9 \|5 D; k1 z1 ]

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作者: 大董 时间: 2014-7-20 09:54 AM

呵呵，都是扣钱的啊，有木有奖励的啊？

作者: xbtxyldy 时间: 2014-7-21 02:07 PM
这个罚款的事终究不是长久之计！

作者: yanqfcc 时间: 2014-8-5 05:33 PM
其实真心很强大呢

作者: cwl963117 时间: 2014-8-13 03:08 PM
处处 GMP管理。学习一下。

作者: iamiwjy 时间: 2014-9-5 03:04 PM
我们也有，比这还要狠

作者: livzonlzp88 时间: 2015-2-5 04:01 PM
现在正在做QC的绩效考核方案，有参考价值，楼主请问如何复制内容？

作者: donglianglyf 时间: 2015-2-6 09:29 AM
GMP规范管理，值得学习，有借鉴意义。谢谢楼主分享，

作者: henryyelei 时间: 2015-3-6 03:17 PM
可以借鉴，呵呵

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