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标题: 2022.8.15-2022.8.19新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-8-20 02:15 PM
标题: 2022.8.15-2022.8.19新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200384
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;
2022-8-19
2
CXSL2200383
人干扰素α1b吸入溶液
治疗用生物制品
新药
2.1
深圳科兴药业有限公司;
2022-8-19
3
CXSL2200382
人干扰素α1b吸入溶液
治疗用生物制品
新药
2.1
深圳科兴药业有限公司;
2022-8-19
4
CXSL2200381
注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)
治疗用生物制品
新药
1
浙江新码生物医药有限公司;
2022-8-19
5
CXHL2200599
STC007注射液
化药
新药
1
成都诺和晟泰生物科技有限公司;
2022-8-19
6
CXHL2200598
JAB-2485片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2022-8-19
7
CXHL2200597
JAB-2485片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2022-8-19
8
CXHL2200596
FC084CSA片
化药
新药
1
中山医诺维申新药研发有限公司;
2022-8-19
9
CXHL2200595
FC084CSA片
化药
新药
1
中山医诺维申新药研发有限公司;
2022-8-19
10
CXZL2200040
荔枝核提取物
中药
新药
1.2
广西中医药大学;
2022-8-18
11
CXZL2200039
荔枝核胶囊
中药
新药
1.2
广西中医药大学;
2022-8-18
12
CXHL2200594
叶酸片
化药
新药
2.4
北京斯利安药业有限公司;
2022-8-18
13
CXHL2200593
TB-D004C注射液
化药
新药
1
深圳市图微安创科技开发有限公司;
2022-8-18
14
CXHL2200592
TB-D004C注射液
化药
新药
1
深圳市图微安创科技开发有限公司;
2022-8-18
15
CXSL2200379
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司;
2022-8-17
16
CXHL2200591
卡托普利口服溶液
化药
新药
2.2
四川百利药业有限责任公司;
2022-8-17
17
CXSS2200073
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
无锡和邦生物科技有限公司;无锡和邦生物科技有限公司;
2022-8-16
18
CXSL2200378
HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州瑞风生物科技有限公司;
2022-8-16
19
CXSL2200377
JCXH-211注射液
治疗用生物制品
新药
1
嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司;
2022-8-16
20
CXSL2200376
注射用JSKN003
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2022-8-16
21
CXHS2200045
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2022-8-16
22
CXZL2200038
双根口服液
中药
新药
1.1
中国人民解放军总医院第五医学中心;
2022-8-15
23
CXSL2200375
U16注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海优卡迪智造生命科技有限公司;上海优卡迪生物医药科技有限公司;
2022-8-15
24
CXSL2200374
人干扰素α2b喷雾剂
治疗用生物制品
新药
2.1
科兴生物制药股份有限公司;
2022-8-15
25
CXHS2200044
奥布替尼片
化药
新药
2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;
2022-8-15
26
CXHL2200589
HRS-1780片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-8-15
27
CXHL2200588
HRS-1780片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-8-15
28
CXHL2200587
格隆溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
化药
新药
2.3
上海谷森医药有限公司;
2022-8-15






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