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标题: 2022.9.4-2022.9.10新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-9-10 07:32 AM
标题: 2022.9.4-2022.9.10新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200456
Y101D
治疗用生物制品
新药
1
武汉友芝友生物制药股份有限公司;
2022-9-10
2
CXSL2200455
注射用YL202
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2022-9-10
3
CXHL2200668
BH009注射液
化药
新药
2.2
珠海贝海生物技术有限公司;
2022-9-10
4
CXHL2200667
注射用 GMDTC
化药
新药
1
健尔圣(珠海)医药科技有限公司;
2022-9-10
5
CXHL2200666
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司;
2022-9-10
6
CXHL2200665
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司;
2022-9-10
7
CXHL2200664
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司;
2022-9-10
8
CXSS2200078
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
北京民海生物科技有限公司;北京民海生物科技有限公司;
2022-9-9
9
CXSL2200454
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2022-9-9
10
CXSL2200453
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2022-9-9
11
CXSL2200452
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2022-9-9
12
CXSL2200451
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2022-9-9
13
CXSL2200450
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2022-9-9
14
CXSL2200449
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2022-9-9
15
CXHL2200663
FB-1071
化药
新药
1
福贝生物医药科技(北京)有限公司;
2022-9-9
16
CXSS2200077
舒格利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
基石药业(苏州)有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;
2022-9-8
17
CXSL2200448
ZVS101e 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京中因科技有限公司;
2022-9-8
18
CXSL2200447
ZVS101e 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京中因科技有限公司;
2022-9-8
19
CXHL2200662
HR20031片(II)
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-9-8
20
CXHL2200661
HR20031片(I)
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-9-8
21
CXHL2200660
TY-1091胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2022-9-8
22
CXHL2200659
TY-1091胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2022-9-8
23
CXSL2200446
自体RAK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
普华赛尔生物医疗科技有限公司;
2022-9-7
24
CXSL2200445
自体RAK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
普华赛尔生物医疗科技有限公司;中国医学科学院肿瘤医院;
2022-9-7
25
CXSL2200444
聚乙二醇重组人促红素注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳赛保尔生物药业有限公司;
2022-9-7
26
CXHS2200046
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
化药
新药
2.2
厦门恩成制药有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2022-9-7
27
CXHL2200656
DC561043片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;
2022-9-6
28
CXHL2200655
DC561043片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;
2022-9-6
29
CXHL2200654
DC561043片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;
2022-9-6
30
CXSL2200443
QX004N注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏荃信生物医药股份有限公司;
2022-9-6
31
CXSL2200442
HMI-115
治疗用生物制品
新药
1
和其瑞医药(南京)有限公司;
2022-9-6
32
CXSL2200441
注射用TQB2934
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-9-6
33
CXSL2200440
KQ-L6自体嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海科棋药业科技有限公司;
2022-9-6
34
CXSL2200439
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-9-6
35
CXHL2200653
FZJ-003凝胶
化药
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2022-9-6
36
CXHL2200652
FZJ-003凝胶
化药
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2022-9-6
37
CXHL2200651
BEBT-607片
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2022-9-6
38
CXHL2200650
BEBT-607片
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2022-9-6
39
CXSL2200438
LM-101注射液
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药科技(上海)有限公司;
2022-9-5
40
CXSL2200437
KP104注射液
治疗用生物制品
新药
1
科越医药(苏州)有限公司;
2022-9-5
41
CXHL2200649
AB-218 胶囊
化药
新药
1
葆元生物医药科技(杭州)有限公司;
2022-9-5
42
CXHL2200648
TML-023软膏
化药
新药
2.2;2.4
武汉科福新药有限责任公司;
2022-9-5
43
CXHL2200647
AK0707胶囊
化药
新药
1
苏州爱科百发生物医药技术有限公司;
2022-9-4
44
CXHL2200646
AK0707胶囊
化药
新药
1
苏州爱科百发生物医药技术有限公司;
2022-9-4






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