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标题: 2022.9.5-2022.9.10化药仿制药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-9-10 07:36 AM
标题: 2022.9.5-2022.9.10化药仿制药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2201507
阿立哌唑口服溶液
化药
仿制
3
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2022-9-10
2
CYHS2201506
阿立哌唑口服溶液
化药
仿制
3
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2022-9-10
3
CYHS2201505
注射用盐酸头孢替安
化药
仿制
3
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2022-9-10
4
CYHS2201504
注射用盐酸头孢替安
化药
仿制
3
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2022-9-10
5
CYHS2201503
注射用盐酸头孢替安
化药
仿制
3
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2022-9-10
6
CYHS2201502
奥美沙坦酯氨氯地平片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2022-9-10
7
CYHS2201501
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2022-9-10
8
CYHS2201500
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2022-9-10
9
CYHS2201499
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2022-9-10
10
CYHS2201498
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
化药
仿制
3
回音必集团抚州制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;
2022-9-9
11
CYHS2201497
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
化药
仿制
3
回音必集团抚州制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;
2022-9-9
12
CYHL2200076
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
湖南九典制药股份有限公司;
2022-9-9
13
CYHS2201496
西格列汀二甲双胍片(II)
化药
仿制
4
吉林惠升生物制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2022-9-9
14
CYHS2201495
西格列汀二甲双胍片(I)
化药
仿制
4
吉林惠升生物制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2022-9-9
15
CYHS2201494
盐酸伐地那非片
化药
仿制
4
海南红祥旗荣医药科技有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2022-9-9
16
CYHS2201493
盐酸伐地那非片
化药
仿制
4
海南红祥旗荣医药科技有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2022-9-9
17
CYHS2201492
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2022-9-9
18
CYHS2201491
蛋白琥珀酸铁口服溶液
化药
仿制
4
北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司;
2022-9-9
19
CYHS2201490
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
南京正科医药股份有限公司;南京正科医药股份有限公司;
2022-9-9
20
CYHS2200763
阿普米司特片
化药
仿制
4
桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;
2022-9-9
21
CYHS2201489
依折麦布辛伐他汀片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2022-9-8
22
CYHS2201488
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化药
仿制
3
武汉海特生物制药股份有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司;
2022-9-8
23
CYHS2201487
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
江苏广承药业有限公司;江苏广承药业有限公司;
2022-9-8
24
CYHS2201486
盐酸胺碘酮注射液
化药
仿制
4
桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;
2022-9-8
25
CYHS2201485
利伐沙班细粒剂
化药
仿制
3
浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2022-9-8
26
CYHS2201484
利伐沙班细粒剂
化药
仿制
3
浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2022-9-8
27
CYHS2201483
盐酸罗哌卡因注射液
化药
仿制
4
山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2022-9-8
28
CYHS2201482
盐酸罗哌卡因注射液
化药
仿制
4
山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2022-9-8
29
CYHS2201481
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化药
仿制
4
人福普克药业(武汉)有限公司;人福普克药业(武汉)有限公司;
2022-9-8
30
CYHS2201480
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
健民药业集团股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2022-9-8
31
CYHS2201479
磷酸奥司他韦干混悬剂
化药
仿制
3
浙江高跖医药科技股份有限公司;山西同达药业有限公司;
2022-9-8
32
CYHS2201478
氨甲环酸注射液
化药
仿制
3
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2022-9-8
33
CYHS2201477
氨甲环酸注射液
化药
仿制
3
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2022-9-8
34
CYHS2201476
奥拉帕利片
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2022-9-8
35
CYHS2201475
奥拉帕利片
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2022-9-8
36
CYHS2201474
注射用卡非佐米
化药
仿制
4
齐鲁制药(海南)有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司;
2022-9-8
37
CYHS2201473
注射用卡非佐米
化药
仿制
4
齐鲁制药(海南)有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司;
2022-9-8
38
CYHS2201472
注射用卡非佐米
化药
仿制
4
齐鲁制药(海南)有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司;
2022-9-8
39
CYHS2201471
注射用帕瑞昔布钠
化药
仿制
4
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2022-9-7
40
CYHS2201470
注射用帕瑞昔布钠
化药
仿制
4
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2022-9-7
41
CYHS2201469
吸入用异丙托溴铵溶液
化药
仿制
4
郑州深蓝海生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2022-9-7
42
CYHS2201468
吸入用异丙托溴铵溶液
化药
仿制
4
郑州深蓝海生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2022-9-7
43
CYHS2201467
己酮可可碱注射液
化药
仿制
3
山东泰合医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2022-9-7
44
CYHS2201466
富马酸丙酚替诺福韦片
化药
仿制
4
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2022-9-7
45
CYHS2201465
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2022-9-7
46
CYHS2201464
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
化药
仿制
4
健民药业集团股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2022-9-7
47
CYHS2201463
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
仿制
4
南京恩泰医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2022-9-7
48
CYHS2201462
左氧氟沙星注射液
化药
仿制
3
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2022-9-6
49
CYHS2201461
氧(液态)
化药
仿制
4
广西金川新锐气体有限公司;广西金川新锐气体有限公司;
2022-9-6
50
CYHS2201460
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2022-9-6
51
CYHS2201459
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2022-9-6
52
CYHS2201458
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2022-9-6
53
CYHS2201457
锝[99mTc]替曲膦注射液
化药
仿制
3
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司;
2022-9-6
54
CYHS2201456
左乙拉西坦注射用浓溶液
化药
仿制
4
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;
2022-9-6
55
CYHS2201455
阿加曲班注射液
化药
仿制
4
四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;
2022-9-6
56
CYHS2201454
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
化药
仿制
4
天津梅花生物医药科技有限公司;天津梅花生物医药科技有限公司;
2022-9-6
57
CYHS2201453
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2022-9-5






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