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标题: 2022.9.13-2022.9.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-9-17 08:41 AM
标题: 2022.9.13-2022.9.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240034	蒙脱石散	化药	补充申请	原6	黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;	2022-9-14

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250593	硝酸甘油片	化药	补充申请	无	石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;	2022-9-17
2	CYHB2250592	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2022-9-17
3	CYHB2250591	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2022-9-17
4	CYHB2250590	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2022-9-17
5	CYHB2250589	硫酸奈替米星注射液	化药	补充申请		江苏四环生物制药有限公司;浙江震元制药有限公司;	2022-9-16
6	CYHB2250588	硫酸奈替米星注射液	化药	补充申请		江苏四环生物制药有限公司;浙江震元制药有限公司;	2022-9-16
7	CYHB2250587	碘帕醇注射液	化药	补充申请	原6	广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-9-15
8	CYHB2250586	碘帕醇注射液	化药	补充申请	原6	广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-9-15
9	CYHB2250585	头孢克肟胶囊	化药	补充申请	原4	金日制药（中国）有限公司;金日制药（中国）有限公司;	2022-9-15
10	CYHB2250584	脂肪乳注射液(C14~24)	化药	补充申请		四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;	2022-9-15
11	CYHB2250583	替米沙坦片	化药	补充申请	原2	苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2022-9-14
12	CYHB2250582	门冬氨酸钾注射液	化药	补充申请	原6	苏州特瑞药业股份有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;	2022-9-14
13	CYHB2250581	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		嘉实（湖南）医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;	2022-9-14
14	CYHB2250580	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		嘉实（湖南）医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;	2022-9-14
15	CYHB2250579	盐酸乌拉地尔注射液	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2022-9-13
16	CYHB2250578	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;	2022-9-13
17	CYHB2250577	盐酸乌拉地尔注射液	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2022-9-13

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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