药群论坛

标题: 2022.10.24-2022.10.29新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-10-29 09:16 AM
标题: 2022.10.24-2022.10.29新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200547
人iPSC来源心肌细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京艾尔普再生医学科技有限公司;
2022-10-29
2
CXHL2200846
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
浙江瑞瞳生物科技有限公司;
2022-10-29
3
CXHL2200845
TUL12101滴眼液
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2022-10-29
4
CXHL2200844
TUL12101滴眼液
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2022-10-29
5
CXHL2200843
TUL12101滴眼液
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2022-10-29
6
CXSL2200546
自体淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司;
2022-10-28
7
CXHL2200842
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2022-10-28
8
CXHL2200841
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2022-10-28
9
CXHL2200840
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2;2.4
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2022-10-28
10
CXHL2200839
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2;2.4
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2022-10-28
11
CXHL2200838
泽布替尼胶囊
化药
新药
2.4
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-10-28
12
CXHL2200837
注射用HN0090
化药
新药
1
辉诺生物医药科技(杭州)有限公司;南京明德新药研发有限公司;
2022-10-28
13
CXSL2200545
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18型四价疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
2.2
江苏瑞科生物技术股份有限公司;
2022-10-27
14
CXSL2200544
KYS202002A 注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2022-10-27
15
CXHS2200058
HSK16149胶囊
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司;
2022-10-27
16
CXHL2200836
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-10-27
17
CXHL2200835
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-10-27
18
CXSL2200543
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-10-26
19
CXHL2200834
KC1036片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2022-10-26
20
CXHL2200833
KC1036片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2022-10-26
21
CXHL2200832
奥曲肽长效注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2022-10-25
22
CXHL2200831
奥曲肽长效注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2022-10-25
23
CXHL2200830
谷美替尼片
化药
新药
1
上海海和药物研究开发股份有限公司;
2022-10-25
24
CXSS2200087
阿基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
复星凯特生物科技有限公司;复星凯特生物科技有限公司;
2022-10-25
25
CXSL2200542
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
上海生物制品研究所有限责任公司;
2022-10-25
26
CXHL2200829
AK0706片
化药
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;
2022-10-25
27
CXHL2200828
AK0706片
化药
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;
2022-10-25
28
CXSS2200086
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
盛禾(中国)生物制药有限公司;盛禾(中国)生物制药有限公司;
2022-10-24


作者: 胡杭旺    时间: 2022-11-29 03:24 PM
感谢分享!




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2