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标题: 2022.10.24-2022.10.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-10-29 09:34 AM
标题: 2022.10.24-2022.10.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250672	羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2022-10-29
2	CYHB2250671	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请		华仁药业（日照）有限公司;华仁药业（日照）有限公司;	2022-10-27
3	CYHB2250670	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		康普药业股份有限公司;康普药业股份有限公司;	2022-10-27
4	CYHB2250669	阿普唑仑片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;	2022-10-26
5	CYHB2250668	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		苏州特瑞药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;	2022-10-26
6	CYHB2250667	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2022-10-26
7	CYHB2250666	羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液	化药	补充申请		辽宁海神联盛制药有限公司;辽宁海神联盛制药有限公司;	2022-10-25
8	CYHB2250665	羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液	化药	补充申请		辽宁海神联盛制药有限公司;辽宁海神联盛制药有限公司;	2022-10-25
9	CYHB2250664	醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		湖北多瑞药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司;	2022-10-25
10	CYHB2250663	注射用头孢他啶	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2022-10-25
11	CYHB2250662	腺苷注射液	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司;蓬莱诺康药业有限公司;	2022-10-24
12	CYHB2250661	腺苷注射液	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司;蓬莱诺康药业有限公司;	2022-10-24

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

作者: 胡杭旺 时间: 2022-11-29 03:24 PM
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