药群论坛

标题: 2022.11.7-2022.11.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-11-12 09:02 AM
标题: 2022.11.7-2022.11.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250710
替米沙坦氢氯噻嗪片
化药
补充申请
无
远大医药（中国）有限公司;远大医药（中国）有限公司;
2022-11-12
2
CYHB2250709
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-11-12
3
CYHB2250708
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-11-12
4
CYHB2250707
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-11-12
5
CYHB2250706
氨甲环酸注射液
化药
补充申请
原6
江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;
2022-11-12
6
CYHB2250705
氨甲环酸注射液
化药
补充申请
原6
江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;
2022-11-12
7
CYHB2250704
注射用地西他滨
化药
补充申请

山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2022-11-11
8
CYHB2250703
注射用地西他滨
化药
补充申请

山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2022-11-11
9
CYHB2250702
注射用地西他滨
化药
补充申请

山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2022-11-11
10
CYHB2250701
硫酸沙丁胺醇片
化药
补充申请

天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;
2022-11-10
11
CYHB2250700
枸橼酸芬太尼注射液
化药
补充申请
原6
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2022-11-10
12
CYHB2250699
枸橼酸芬太尼注射液
化药
补充申请
原6
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2022-11-10
13
CYHB2250698
瑞巴派特片
化药
补充申请

浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;
2022-11-9
14
CYHB2250697
硫酸镁注射液
化药
补充申请

天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2022-11-8
15
CYHB2250696
硫酸镁注射液
化药
补充申请

天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2022-11-8
16
CYHB2250695
硫酸镁注射液
化药
补充申请

天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2022-11-8
17
CYHB2250694
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
原6
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;
2022-11-8
18
CYHB2250693
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
原6
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;
2022-11-8
19
CYHB2250692
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
原6
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;
2022-11-8
20
CYHB2250691
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2022-11-8
21
CYHB2250690
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2022-11-8
22
CYHB2250689
盐酸格拉司琼注射液
化药
补充申请

太极集团四川太极制药有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2022-11-8
23
CYHB2250688
酒石酸美托洛尔注射液
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2022-11-8
24
CYHB2250687
注射用维库溴铵
化药
补充申请

浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2022-11-7

进口改变处方工艺的一致性评价:

无










欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2