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标题: 2022.11.14-2022.11.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-11-19 09:29 AM
标题: 2022.11.14-2022.11.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2240039
复方电解质注射液(II)
化药
补充申请
原6
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2022-11-18
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250726
甲硝唑片
化药
补充申请
江西新赣江药业股份有限公司;江西新赣江药业股份有限公司;
2022-11-19
2
CYHB2250725
注射用氯诺昔康
化药
补充申请
原6
浙江震元制药有限公司;浙江震元制药有限公司;
2022-11-19
3
CYHB2250724
尼莫地平注射液
化药
补充申请
原6
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2022-11-18
4
CYHB2250723
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2022-11-18
5
CYHB2250722
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2022-11-18
6
CYHB2250721
注射用美罗培南
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;
2022-11-17
7
CYHB2250720
注射用美罗培南
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;
2022-11-17
8
CYHB2250719
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请
海南三叶制药厂有限公司;海南三叶制药厂有限公司;
2022-11-17
9
CYHB2250718
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2022-11-16
10
CYHB2250717
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2022-11-16
11
CYHB2250716
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2022-11-16
12
CYHB2250715
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2022-11-16
13
CYHB2250714
头孢丙烯片
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2022-11-15
14
CYHB2250713
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈药集团生物工程有限公司;
2022-11-15
15
CYHB2250712
伏格列波糖片
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2022-11-15
16
CYHB2250711
甲钴胺片
化药
补充申请
上海新亚药业闵行有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;
2022-11-14
进口改变处方工艺的一致性评价:

无










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