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标题: 2022.12.8-2022.12.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-12-10 07:57 AM
标题: 2022.12.8-2022.12.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250751	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	无	武汉华龙生物制药有限公司;武汉华龙生物制药有限公司;	2022-12-10
2	CYHB2250750	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	无	武汉华龙生物制药有限公司;武汉华龙生物制药有限公司;	2022-12-10
3	CYHB2250749	注射用盐酸多西环素	化药	补充申请	无	海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2022-12-10
4	CYHB2250748	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2022-12-9
5	CYHB2250747	脂肪乳注射液（C14~24）	化药	补充申请	无	辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2022-12-9
6	CYHB2250746	氨甲环酸片	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;	2022-12-8
7	CYHB2250745	法莫替丁注射液	化药	补充申请	无	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;	2022-12-8
8	CYHB2250744	甲钴胺片	化药	补充申请	原4	江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;	2022-12-8
9	CYHB2250743	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	无	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2022-12-8
10	CYHB2250742	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	无	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2022-12-8

进口改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JYHB2250010	环丝氨酸胶囊	化药	补充申请		Dong-A ST Co., Ltd;Dong-A ST Co., Ltd;	2022-12-10

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