药群论坛

标题: 2022.12.12-2022.12.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-12-17 09:58 AM
标题: 2022.12.12-2022.12.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250759
利奈唑胺葡萄糖注射液
化药
补充申请
原6
赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2022-12-17
2
CYHB2250758
利奈唑胺葡萄糖注射液
化药
补充申请
原6
赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2022-12-17
3
CYHB2250757
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
无
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2022-12-14
4
CYHB2250756
注射用利福平
化药
补充申请
无
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2022-12-14
5
CYHB2250755
注射用利福平
化药
补充申请
无
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2022-12-14
6
CYHB2250754
法莫替丁片
化药
补充申请
无
重庆青阳药业有限公司;重庆青阳药业有限公司;
2022-12-14
7
CYHB2250753
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
化药
补充申请
无
合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;
2022-12-13
8
CYHB2250752
替米沙坦氢氯噻嗪片
化药
补充申请
原6
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2022-12-12
进口改变处方工艺的一致性评价:

无







欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2