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标题: 2022.12.20-2022.12.24进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-12-24 08:47 AM
标题: 2022.12.20-2022.12.24进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2200041
依库珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion Europe SAS;Alexion Athlone  Manufacturing Facility (AAMF);阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-12-24
2
JXHS2200125
阿伐可泮硬胶囊
化药
进口
5.1
Vifor Fresenius Medical Care Renal  Pharma Franceatheon Pharmaceuticals Inc.;杭州泰格医药科技股份有限公司;
2022-12-24
3
JXHS2200124
布瑞哌唑片
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd. ;Otsuka  Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;大冢制药研发（北京）有限公司;
2022-12-24
4
JXHS2200123
布瑞哌唑片
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd. ;Otsuka  Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;大冢制药研发（北京）有限公司;
2022-12-24
5
JXHS2200122
布瑞哌唑片
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd. ;Otsuka  Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;大冢制药研发（北京）有限公司;
2022-12-24
6
JXHL2200351
LY3473329片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-12-24
7
JXHL2200350
LY3473329片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-12-24
8
JXHL2200349
注射用美罗培南韦博巴坦
化药
进口
5.1
Menarini International Operati**  Luxembourg S.A.;赛生医药（中国）有限公司;
2022-12-24
9
JXSL2200211
AMG 451
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2022-12-23
10
JXSL2200210
AMG 451
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2022-12-23
11
JXSL2200209
AMG 451
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2022-12-23
12
JXSL2200208
Cetrelimab 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;强生（中国）投资有限公司;
2022-12-23
13
JXSL2200207
Cetrelimab 注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;强生（中国）投资有限公司;
2022-12-23
14
JXSL2200206
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB ;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2022-12-23
15
JXHS2200121
Acalabrutinib胶囊
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca  AB;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-12-23
16
JXSS2200040
仑卡奈单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Eisai Inc.;Biogen U.S. Corporation  (Biogen incorporated);卫材（中国）药业有限公司;
2022-12-22
17
JXSS2200039
仑卡奈单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Eisai Inc.;Biogen U.S. Corporation  (Biogen incorporated);卫材（中国）药业有限公司;
2022-12-22
18
JXHS2200120
马来酸阿伐曲泊帕片
化药
进口
5.1
AkaRx Inc.;Kawashima Plant, Eisai Co.,  Ltd.;上海复星医药产业发展有限公司;
2022-12-21
19
JXHL2200348
NER1006
化药
进口
5.1
Norgine B.V.;北京普德康利医药科技发展有限公司;
2022-12-21
20
JXHS2200119
马立巴韦片
化药
进口
5.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,  Inc.;Catalent CTS, LLC;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-12-20





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