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标题: 2022.12.21-2022.12.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-12-24 08:50 AM
标题: 2022.12.21-2022.12.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250766	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请	无	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;	2022-12-24
2	CYHB2250765	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请	无	安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司;	2022-12-24
3	CYHB2250764	阿仑膦酸钠片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2022-12-23
4	CYHB2250763	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2022-12-22
5	CYHB2250762	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2022-12-22
6	CYHB2250761	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2022-12-22
7	CYHB2250760	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;	2022-12-21

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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