药群论坛

标题: 2023.1.3-2023.1.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-1-7 09:01 AM
标题: 2023.1.3-2023.1.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340002
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-1-4
2
CYHB2340001
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-1-3
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350032
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
无
上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2023-1-7
2
CYHB2350031
注射用达托霉素
化药
补充申请
原6
江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;
2023-1-7
3
CYHB2350030
左卡尼汀注射液
化药
补充申请
原6
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2023-1-7
4
CYHB2350029
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请

国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-1-7
5
CYHB2350028
注射用盐酸头孢甲肟
化药
补充申请
原4
浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2023-1-6
6
CYHB2350027
注射用盐酸头孢甲肟
化药
补充申请
原4
浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2023-1-6
7
CYHB2350026
注射用盐酸头孢甲肟
化药
补充申请
原4
浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2023-1-6
8
CYHB2350025
环丝氨酸胶囊
化药
补充申请
原3.1
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2023-1-6
9
CYHB2350024
氨酚曲马多片
化药
补充申请
原3.2
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2023-1-6
10
CYHB2350023
注射用氯诺昔康
化药
补充申请

哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023-1-6
11
CYHB2350022
依达拉奉注射液
化药
补充申请

陕西健民制药有限公司;陕西健民制药有限公司;
2023-1-6
12
CYHB2350021
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请

国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-1-6
13
CYHB2350020
单硝酸异山梨酯片
化药
补充申请

仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;
2023-1-6
14
CYHB2350019
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2023-1-5
15
CYHB2350018
阿德福韦酯片
化药
补充申请

四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2023-1-5
16
CYHB2350017
卡维地洛片
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-1-5
17
CYHB2350016
卡维地洛片
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-1-5
18
CYHB2350015
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

广西科伦制药有限公司;广西科伦制药有限公司;
2023-1-5
19
CYHB2350014
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

广西科伦制药有限公司;广西科伦制药有限公司;
2023-1-5
20
CYHB2350013
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

广西科伦制药有限公司;广西科伦制药有限公司;
2023-1-5
21
CYHB2350012
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2023-1-5
22
CYHB2350011
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请

悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2023-1-5
23
CYHB2350010
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请

悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2023-1-5
24
CYHB2350009
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请

瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2023-1-5
25
CYHB2350008
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-1-4
26
CYHB2350007
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-1-4
27
CYHB2350006
布洛芬片
化药
补充申请

特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;
2023-1-4
28
CYHB2350005
布洛芬片
化药
补充申请

特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;
2023-1-4
29
CYHB2350004
卡马西平片
化药
补充申请

江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2023-1-4
30
CYHB2350003
卡马西平片
化药
补充申请

江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2023-1-4
31
CYHB2350002
盐酸吡格列酮胶囊
化药
补充申请

四川绿叶制药股份有限公司;四川绿叶制药股份有限公司;
2023-1-4
32
CYHB2350001
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
原6
山东威智百科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;
2023-1-4


进口改变处方工艺的一致性评价:

无







欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2