序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JTH2300022 | 注射用氨曲南阿维巴坦 | 进口 | 化药 | Hospira Australia Pty Ltd;Hospira Australia Pty Ltd;辉瑞投资有限公司; | 2023-1-20 | |
2 | JTH2300021 | 那可丁对照品 | 进口 | 化药 | Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. Hiratsuka Plant; Daiichi Sankyo Co., Ltd.;第一三共制药(上海)有限公司; | 2023-1-20 | |
3 | JYHS2300005 | 氟维司群注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | AMNEAL PHARMACEUTICALS PVT. LTD.;AMNEAL PHARMACEUTICALS PVT. LTD.;江苏复星医药销售有限公司; | 2023-1-20 |
4 | JXHL2300013 | VSA003注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Visirna Therapeutics HK Limited;维亚臻生物技术(上海)有限公司; | 2023-1-20 |
5 | JXHL2300012 | Milvexian片 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2023-1-20 |
6 | JXHS2300012 | 米托坦片 | 化药 | 进口 | 5.1 | HRA Pharma Rare Diseases;Corden Pharma Latina S.p.A;杰谛医药科技(上海)有限公司; | 2023-1-19 |
7 | JXHL2300011 | VSA001注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Visirna Therapeutics HK Limited;维亚臻生物技术(上海)有限公司; | 2023-1-19 |
8 | JXHL2300010 | BRM421 滴眼液 | 化药 | 进口 | 1 | BRIM Biotechnology Inc.;远大医药(中国)有限公司; | 2023-1-19 |
9 | JXSS2300012 | 利妥昔单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023-1-18 |
10 | JXSS2300011 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司; | 2023-1-18 |
11 | JXHL2300009 | 丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液 | 化药 | 进口 | 2.2;2.4 | Formosa Pharmaceuticals, Inc.;远大医药(中国)有限公司; | 2023-1-18 |
12 | JXHL2300008 | 地塞米松眼用植入剂(用于泪小管) | 化药 | 进口 | 5.1 | Ocular Therapeutix Inc.;上海蔼睦医疗科技有限公司; | 2023-1-18 |
13 | JYHS2300004 | 利托那韦片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;熙德隆药业(北京)有限公司; | 2023-1-17 |
14 | JXSL2300025 | 司库奇尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司; | 2023-1-17 |
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