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标题: 2023.2.7-2023.2.11进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-2-11 09:26 AM
标题: 2023.2.7-2023.2.11进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2300020
盐酸美金刚片
化药
进口
5.1
H. Lundbeck A/S;Rottendorf Pharma  GmbH;灵北(北京)医药信息咨询有限公司;
2023-2-11
2
JXHS2300019
盐酸美金刚片
化药
进口
5.1
H. Lundbeck A/S;Rottendorf Pharma  GmbH;灵北(北京)医药信息咨询有限公司;
2023-2-11
3
JXHL2300022
LYR-210系统
化药
进口
2.2
LianBio Development (HK)  Limited;上海联拓生物科技有限公司;
2023-2-11
4
JTH2300045
醋酸氟氢可的松片
进口
化药
Haupt pharma Amareg GmbH;Aspen Pharma  Trading Limited;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
5
JTH2300044
醋酸氟氢可的松片
进口
化药
Haupt pharma Amareg GmbH;DCH AURIGA  SINGAPORE;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
6
JTH2300043
9, 11-环氧化-醋酸氢化可的松
进口
化药
Farmabios S.p.A. ;Farmabios S.p.A.  ;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
7
JTH2300042
9α-溴醋酸氢化可的松
进口
化药
Farmabios S.p.A. ;Farmabios S.p.A.  ;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
8
JTH2300041
δ-9, 11醋酸氢化可的松
进口
化药
Farmabios S.p.A. ;Farmabios S.p.A.  ;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
9
JTH2300040
醋酸氟氢可的松
进口
化药
U. S. Pharmacopeia;U. S.  Pharmacopeia;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
10
JTH2300039
醋酸可的松
进口
化药
U. S. Pharmacopeia ;U. S.  Pharmacopeia;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
11
JTH2300038
炔诺酮
进口
化药
U. S. Pharmacopeia;U. S.  Pharmacopeia;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
12
JTH2300037
布美他尼
进口
化药
INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.;INDUSTRIALE  CHIMICA S.R.L.;山东诺明康药物研究院有限公司;
2023-2-11
13
JTH2300036
美法仑片
进口
化药
Excella GmbH & Co KG;Aspen  Pharmacare Australia Pty Ltd;广州爱施健贸易咨询有限公司;
2023-2-11
14
JTH2300035
甲磺酸奥希替尼片
进口
化药
AstraZeneca AB;AstraZeneca  AB;和记黄埔医药(上海)有限公司;
2023-2-11
15
JYHS2300016
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical  Laboratories S.A;Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories  S.A;北京博瑞康健医药科技有限公司;
2023-2-11
16
JYHS2300015
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical  Laboratories S.A;Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories  S.A;北京博瑞康健医药科技有限公司;
2023-2-11
17
JYHS2300014
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical  Laboratories S.A;Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories  S.A;北京博瑞康健医药科技有限公司;
2023-2-11
18
JYHS2300013
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical  Laboratories S.A;Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories  S.A;北京博瑞康健医药科技有限公司;
2023-2-11
19
JYHS2300012
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical  Laboratories S.A;Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories  S.A;北京博瑞康健医药科技有限公司;
2023-2-11
20
JYHS2300011
盐酸曲恩汀胶囊
化药
进口
5.2
MSN Laboratories Private Limited;MSN  Laboratories Private Limited;珠海津之敦医药科技有限公司;
2023-2-11
21
JXHS2300018
醋酸锌片
化药
进口
5.1
Nobelpharma Co.,Ltd.;CMIC CMO Co.,Ltd.  Ashikaga Plant;江苏诺贝仁医药有限公司;
2023-2-11
22
JXHS2300017
醋酸锌片
化药
进口
5.1
Nobelpharma Co.,Ltd.;CMIC CMO Co.,Ltd.  Ashikaga Plant;江苏诺贝仁医药有限公司;
2023-2-11
23
JXHL2300021
利丙双卡因贴片
化药
进口
5.1
Aspen Pharmacare Australia Pty  Ltd.;杭州泰格医药科技股份有限公司;
2023-2-11
24
JTH2300034
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
进口
化药
Renaissance Lakewood, LLC;Oyster Point  Pharma;箕星药业科技(上海)有限公司;
2023-2-11
25
JXSL2300036
Aducanumab 注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Biogen Inc.;渤健生物科技(上海)有限公司;
2023-2-9
26
JXSL2300035
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals  Inc.;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-2-9
27
JXHS2300016
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液
化药
进口
5.1
LABORATORIOS SALVAT, S.A.;LABORATORIOS  SALVAT, S.A.;兆科药业(合肥)有限公司;
2023-2-9
28
JXSL2300034
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research &Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2023-2-8
29
JXSL2300033
注射用Abelacimab
治疗用生物制品
进口
1
Anthos Therapeutics, Inc.  ;艾昆纬医药科技(上海)有限公司;
2023-2-8
30
JXHS2300015
他氟噻吗滴眼液
化药
进口
5.1
Santen Oy;Laboratoire  Unither;参天制药(中国)有限公司;
2023-2-8
31
JXHL2300020
索安非托片
化药
进口
2.2
Axsome Malta Ltd.;翼思生物医药(苏州)有限公司;
2023-2-7






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