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标题: 2023.2.25-2023.3.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-3-4 01:35 PM
标题: 2023.2.25-2023.3.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350230
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
无
吉林百年汉克制药有限公司;吉林百年汉克制药有限公司;
2023-3-4
2
CYHB2350229
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
无
吉林百年汉克制药有限公司;吉林百年汉克制药有限公司;
2023-3-4
3
CYHB2350228
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
无
吉林百年汉克制药有限公司;吉林百年汉克制药有限公司;
2023-3-4
4
CYHB2350227
吲哚布芬片
化药
补充申请
无
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2023-3-3
5
CYHB2350226
盐酸替扎尼定片
化药
补充申请
江苏亚邦爱普森药业有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;
2023-3-3
6
CYHB2350225
注射用头孢他啶
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023-3-3
7
CYHB2350224
氨茶碱注射液
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2023-3-3
8
CYHB2350223
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;
2023-2-28
9
CYHB2350222
双氯芬酸钠缓释片
化药
补充申请
原6
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2023-2-28
10
CYHB2350221
紫杉醇注射液
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2023-2-27
11
CYHB2350220
紫杉醇注射液
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2023-2-27
12
CYHB2350219
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
原6
上海现代哈森（商丘）药业有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司;
2023-2-27
13
CYHB2350218
替米沙坦片
化药
补充申请
浙江金立源药业有限公司;浙江金立源药业有限公司;
2023-2-27
14
CYHB2350217
替米沙坦片
化药
补充申请
浙江金立源药业有限公司;浙江金立源药业有限公司;
2023-2-27
15
CYHB2350216
替米沙坦片
化药
补充申请
浙江金立源药业有限公司;浙江金立源药业有限公司;
2023-2-27
16
CYHB2350215
雷米普利片
化药
补充申请
原4
昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;
2023-2-27
17
CYHB2350214
吡嗪酰胺片
化药
补充申请
原6
太仓制药厂;太仓制药厂;
2023-2-25

进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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