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标题: 2014年FDA批准新药将达到54个为过去10年之最 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-7-23 08:19 PM
标题: 2014年FDA批准新药将达到54个为过去10年之最
2014年FDA批准新药将达到54个为过去10年之最

发布日期：2014-07-23 来源：新药汇

截止目前，在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道，分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录，而成为过去10年中批准新药最多的一年。当前生物技术领域正处于欣欣向荣的态势

尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。

如果任何人质疑这个观点，就看看今年获批的新药名单吧。(见下表)。

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表一

然而，有趣的是，2014获批的新药中并无重磅药物，最大的药物竟是来自Celgene公司PDE4抑制剂Otezla，今年3月份用于治疗银屑病关节炎的Otezla获得FDA的批准，未来5年，预计它的贡献的销售额也只有9270万美元。即使如此，有人还怀疑它的有效性同它昂贵的价格是否匹配。

事实上，在今年生物医药市场中，PD-1抗体肿瘤药物和AbbVie及吉列德的丙肝药物市场是两个吸引人的基本主题，丙肝药物Sovaldi自去年一批准，就横扫各大药物销售收入榜单。

与此同时，肿瘤免疫药物也处在黄金时期，默克用于治疗黑色素瘤药物pembrolizumab将于10月28日批准。百时美施贵宝的新型抗体药物Nivolumab今年获批，该药物用于黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌的治疗，有望成为今后肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。Nivolumab对多种癌症的持续肿瘤反应率达到20%-30%。这种新药突破了持续肿瘤反应率在10%-15%的限制，这种限制在过去30年里一直阻碍着癌症免疫治疗的发展。

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表二

关键词： 2014年新药 FDA

作者: 朵朵7 时间: 2014-7-23 08:33 PM
呵呵，xiaoxiao今天有时间发好资料，谢谢

作者: feibing 时间: 2014-7-23 08:43 PM
谢谢楼主的好资料，每天都能在论坛上看见新信息，药群论坛学习的论坛

作者: feitian 时间: 2014-7-24 08:09 AM
FDA越来越强了

作者: judie 时间: 2014-7-24 11:21 AM
感谢分享，楼主辛苦了

作者: mario 时间: 2014-7-24 01:15 PM
FDA工作程序早成熟。每年波动只是工作量的问题。

作者: humanwell2012 时间: 2014-7-25 08:54 AM
谢谢楼主的分享！

作者: zhjhzhdh 时间: 2018-3-19 09:15 AM
谢谢分享！！！

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