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标题: 2023.3.6-2023.3.11新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-3-11 02:07 PM
标题: 2023.3.6-2023.3.11新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300182
HH-012注射液
治疗用生物制品
新药
1
华辉安健(北京)生物科技有限公司;
2023-3-11
2
CXHL2300302
氟维司群注射液
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-3-11
3
CXHL2300301
氟维司群注射液
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-3-11
4
CXHL2300300
替拉扎明注射液
化药
新药
1
杭州瑞臻医药有限公司;
2023-3-11
5
CXHL2300299
VC004凝胶
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2023-3-11
6
CXHL2300298
VC004凝胶
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2023-3-11
7
CXHL2300297
VC004凝胶
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2023-3-11
8
CXHL2300296
VC004凝胶
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2023-3-11
9
CXHL2300295
NRT6008注射液
化药
新药
1
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;
10
CXHL2300294
WT-1108片
化药
新药
1
杭州维坦医药科技有限公司;
2023-3-10
11
CXHL2300293
WT-1108片
化药
新药
1
杭州维坦医药科技有限公司;
2023-3-10
12
CXSS2300010
恩朗苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;石药集团巨石生物制药有限公司;
2023-3-10
13
CXSL2300180
EA5注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州铂维生物科技有限公司;上海览屹医药科技有限公司;
2023-3-10
14
CXSL2300179
HS-20117注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2023-3-10
15
CXHS2300037
他达拉非口腔速溶膜
化药
新药
2.2
四川百利药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2023-3-10
16
CXHL2300292
QLS1103片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-3-10
17
CXHL2300291
QLS1103片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-3-10
18
CXSL2300178
EXG102-031眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州嘉因生物科技有限公司;
2023-3-9
19
CXHL2300290
盐酸阿司匹林胺喷雾剂
化药
新药
1
泰飞尔生物医药(苏州)有限公司;
2023-3-9
20
CXHL2300289
AXT-1003胶囊
化药
新药
1
艾斯拓康医药科技(北京)有限公司;
2023-3-9
21
CXHL2300288
AXT-1003胶囊
化药
新药
1
艾斯拓康医药科技(北京)有限公司;
2023-3-9
22
CXHL2300285
TY-302胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2023-3-8
23
CXHL2300284
TY-302胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2023-3-8
24
CXSS2300009
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
菲洋生物科技(吉林)有限公司;康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司;
2023-3-8
25
CXSS2300008
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2023-3-8
26
CXSL2300177
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
南京汉欣医药科技有限公司;
2023-3-8
27
CXSL2300176
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司;
2023-3-8
28
CXSL2300175
注射用BA1202
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2023-3-8
29
CXHL2300283
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023-3-8
30
CXHL2300282
吸入用吡非尼酮溶液
化药
新药
2.2
浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
2023-3-8
31
CXHL2300281
吸入用吡非尼酮溶液
化药
新药
2.2
浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
2023-3-8
32
CXSL2300174
CBG002  CAR-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江康佰裕生物科技有限公司;
2023-3-7
33
CXHL2300280
注射用BL0006
化药
新药
1
上海弼领生物技术有限公司;
2023-3-7
34
CXHL2300279
TY-2699a胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2023-3-7
35
CXHL2300278
TY-2699a胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2023-3-7
36
CXSL2300173
B901注射液
治疗用生物制品
新药
1
明济生物制药(北京)有限公司;
2023-3-7
37
CXSL2300172
重组人  PD-L1/CD3 双抗 II 型单纯疱疹病毒注射液(Vero 细胞)
治疗用生物制品
新药
1
武汉滨会生物科技股份有限公司;
2023-3-7
38
CXHL2300277
HDM1002片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2023-3-7
39
CXHL2300276
HDM1002片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2023-3-7
40
CXHL2300275
HDM1002片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2023-3-7
41
CXHL2300274
HY-078020片
化药
新药
1
合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2023-3-7
42
CXHL2300273
HY-078020片
化药
新药
1
合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2023-3-7
43
CXHL2300272
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2023-3-7
44
CXHL2300271
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2023-3-7
45
CXHL2300270
林普利塞片
化药
新药
2.4
上海璎黎药业有限公司;
2023-3-7
46
CXHL2300269
注射用辅酶I
化药
新药
2.2;2.4
合肥康诺生物制药有限公司;
2023-3-6






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