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标题: 2023.3.7-2023.3.11进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-3-11 02:08 PM
标题: 2023.3.7-2023.3.11进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300037
盐酸曲恩汀胶囊
化药
进口
5.2
Navinta LLC;Apothecon Pharmaceuticals  Private Limited;杰谛医药科技(上海)有限公司;
2023-3-11
2
JXSS2300025
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2023-3-11
3
JXSS2300024
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2023-3-11
4
JXSL2300049
elrana**ab
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc;辉瑞投资有限公司;
2023-3-11
5
JXHL2300044
Zavegepant鼻喷雾剂
化药
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2023-3-11
6
JYHS2300036
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化药
进口
5.2
Strides  Pharma Global Pte Limited;STRIDES PHARMA SCIENCE LIMITED;海南四环医药有限公司;
2023-3-10
7
JXSS2300023
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Astellas  Pharma Europe B.V.;Baxter Oncology GmbH;安斯泰来(中国)投资有限公司;
2023-3-10
8
JXSS2300022
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Astellas  Pharma Europe B.V.;Baxter Oncology GmbH;安斯泰来(中国)投资有限公司;
2023-3-10
9
JXSL2300048
AZD9592
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-3-9
10
JYHS2300035
注射用两性霉素B脂质体
化药
进口
5.2
Taiwan  Liposome Company, Ltd.;Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd. Taichung Youth  Factory;台微体(上海)医药科技有限公司;
2023-3-8
11
JXHL2300043
Lanifibranor片
化药
进口
1
Inventiva  S.A.;正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-3-8
12
JYHS2300034
注射用醋酸卡泊芬净
化药
进口
5.2
Gland  Pharma Limited;Gland Pharma Limited;苏州二叶制药有限公司;
2023-3-7
13
JXSS2300021
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi-aventis  groupe;Sanofi Winthrop Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2023-3-7






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