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标题: 2023.3.22-2023.3.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-3-25 02:24 PM
标题: 2023.3.22-2023.3.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350293
阿奇霉素片
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2023-3-24
2
CYHB2350292
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-3-24
3
CYHB2350291
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-3-24
4
CYHB2350290
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-3-24
5
CYHB2350289
格列喹酮片
化药
补充申请
无
吉林金恒制药股份有限公司;吉林金恒制药股份有限公司;
2023-3-24
6
CYHB2350288
洛索洛芬钠片
化药
补充申请
原4
福建东瑞制药有限公司;福建东瑞制药有限公司;
2023-3-24
7
CYHB2350287
维生素B6片
化药
补充申请
山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;
2023-3-24
8
CYHB2350286
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;
2023-3-24
9
CYHB2350285
氯化钾注射液
化药
补充申请
原6
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023-3-24
10
CYHB2350284
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2023-3-23
11
CYHB2350283
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-3-23
12
CYHB2350282
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
山西千汇药业有限公司;山西千汇药业有限公司;
2023-3-23
13
CYHB2350281
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
化药
补充申请
原6
四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;
2023-3-22
14
CYHB2350280
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
化药
补充申请
原6
四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;
2023-3-22
15
CYHB2350279
铝镁匹林片（Ⅱ）
化药
补充申请
山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司;
2023-3-22

进口改变处方工艺的一致性评价:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHB2350002
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
无
CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;
2023-3-24
2
JYHB2350001
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
无
CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP.;
2023-3-24









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