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标题: 2023.4.10-2023.4.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-4-15 03:13 PM
标题: 2023.4.10-2023.4.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350350
富马酸酮替芬片
化药
补充申请
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2023-4-15
2
CYHB2350349
碘海醇注射液
化药
补充申请
原6
湖南金健药业有限责任公司;湖南金健药业有限责任公司;
2023-4-15
3
CYHB2350348
碘海醇注射液
化药
补充申请
原6
湖南金健药业有限责任公司;湖南金健药业有限责任公司;
2023-4-15
4
CYHB2350347
注射用甲磺酸齐拉西酮
化药
补充申请
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2023-4-14
5
CYHB2350346
注射用甲磺酸齐拉西酮
化药
补充申请
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2023-4-14
6
CYHB2350345
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
无
海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2023-4-14
7
CYHB2350344
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;
2023-4-14
8
CYHB2350343
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2023-4-14
9
CYHB2350342
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2023-4-13
10
CYHB2350341
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-4-13
11
CYHB2350340
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-4-13
12
CYHB2350339
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-4-13
13
CYHB2350338
复方醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-4-12
14
CYHB2350337
复方醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-4-12
15
CYHB2350336
阿昔莫司胶囊
化药
补充申请
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2023-4-12
16
CYHB2350335
硫酸奈替米星注射液
化药
补充申请
浙江震元制药有限公司;浙江震元制药有限公司;
2023-4-12
17
CYHB2350334
硫酸奈替米星注射液
化药
补充申请
浙江震元制药有限公司;浙江震元制药有限公司;
2023-4-12
18
CYHB2350333
注射用盐酸伊达比星
化药
补充申请
瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;
2023-4-12
19
CYHB2350332
盐酸左布比卡因注射液
化药
补充申请
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2023-4-12
20
CYHB2350331
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
杭州沐源生物医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司;
2023-4-12
21
CYHB2350330
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
原6
重庆迪康长江制药有限公司;重庆迪康长江制药有限公司;
2023-4-12
22
CYHB2350329
注射用维库溴铵
化药
补充申请
原6
成都天台山制药有限公司;成都天台山制药有限公司;
2023-4-12
23
CYHB2350328
注射用青霉素钠
化药
补充申请
山东二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-4-12
24
CYHB2350327
注射用青霉素钠
化药
补充申请
山东二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-4-12
25
CYHB2350326
注射用青霉素钠
化药
补充申请
山东二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-4-12
26
CYHB2350325
注射用青霉素钠
化药
补充申请
山东二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-4-12
27
CYHB2350324
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
化药
补充申请
原6
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2023-4-11
28
CYHB2350323
西洛他唑片
化药
补充申请
浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;
2023-4-11
29
CYHB2350322
氟马西尼注射液
化药
补充申请
海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2023-4-10
30
CYHB2350321
氟马西尼注射液
化药
补充申请
海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2023-4-10
31
CYHB2350320
氟马西尼注射液
化药
补充申请
海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2023-4-10


进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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