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标题: 2023.6.13-2023.6.16进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-6-17 08:26 AM
标题: 2023.6.13-2023.6.16进口申报CDE承办情况统计
  序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2300110
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023-6-16
2
JXSL2300109
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen  Research & Development, LLC ;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-6-16
3
JXSL2300108
Guselkumab/Golimumab(JNJ-78934804)注射液
治疗用生物制品
进口
2.3
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-6-16
4
JXSL2300107
戈利木单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-6-16
5
JXHL2300143
LOXO-783片
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-6-16
6
JXHL2300142
LOXO-783片
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-6-16
7
JXHL2300141
RO7435846片
化药
进口
1
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2023-6-16
8
JXHL2300140
RO7435846片
化药
进口
1
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2023-6-16
9
JYHS2300076
卡前列素氨丁三醇注射液
化药
进口
5.2
Sunny  Pharmtech Inc.;Hsinchu Plant of UBI Pharma Inc.;Beijing Chamyoung Medtech.  Co., Ltd.;
2023-6-15
10
JXHL2300139
Obefazimod
化药
进口
1
ABIVAX  S.A.;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-6-15
11
JXHL2300138
Obefazimod
化药
进口
1
ABIVAX  S.A.;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-6-15
12
JYHS2300075
奥拉帕利片
化药
进口
5.2
Natco  Pharma Limited;Natco Pharma Limited;无;
2023-6-14
13
JYHS2300074
奥拉帕利片
化药
进口
5.2
Natco  Pharma Limited;Natco Pharma Limited;无;
2023-6-14
14
JYHS2300073
氨己烯酸口服溶液用散
化药
进口
5.2
Annora  Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;Hetero  Pharma(Beijing)Co., Limited;
2023-6-14
15
JYHS2300072
利斯的明透皮贴剂
化药
进口
5.2
DAE  HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;JHK Biopharma  Co., Ltd.;
2023-6-14
16
JYHS2300071
利斯的明透皮贴剂
化药
进口
5.2
DAE  HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;JHK Biopharma  Co., Ltd.;
2023-6-14
17
JXHS2300050
盐酸伊普可泮胶囊
化药
进口
1
Novartis  Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produkti** GmbH;Beijing Novartis Pharma  Co., Ltd.;
2023-6-14
18
JYHS2300070
注射用厄他培南
化药
进口
5.2
Savior  Lifetec Corporation;Savior Lifetec Corporation, Tainan Branch Injection  Plant;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-6-13
19
JXSL2300106
STRO-002注射液(暂用)
治疗用生物制品
进口
1
Sutro  Biopharma, Inc.;/;
2023-6-13






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