序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2300110 | MEDI5752 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2023-6-16 |
2 | JXSL2300109 | 古塞奇尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Janssen Research & Development, LLC ;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2023-6-16 |
3 | JXSL2300108 | Guselkumab/Golimumab(JNJ-78934804)注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.3 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2023-6-16 |
4 | JXSL2300107 | 戈利木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2023-6-16 |
5 | JXHL2300143 | LOXO-783片 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2023-6-16 |
6 | JXHL2300142 | LOXO-783片 | 化药 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2023-6-16 |
7 | JXHL2300141 | RO7435846片 | 化药 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; | 2023-6-16 |
8 | JXHL2300140 | RO7435846片 | 化药 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; | 2023-6-16 |
9 | JYHS2300076 | 卡前列素氨丁三醇注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Sunny Pharmtech Inc.;Hsinchu Plant of UBI Pharma Inc.;Beijing Chamyoung Medtech. Co., Ltd.; | 2023-6-15 |
10 | JXHL2300139 | Obefazimod | 化药 | 进口 | 1 | ABIVAX S.A.;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023-6-15 |
11 | JXHL2300138 | Obefazimod | 化药 | 进口 | 1 | ABIVAX S.A.;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023-6-15 |
12 | JYHS2300075 | 奥拉帕利片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited;无; | 2023-6-14 |
13 | JYHS2300074 | 奥拉帕利片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited;无; | 2023-6-14 |
14 | JYHS2300073 | 氨己烯酸口服溶液用散 | 化药 | 进口 | 5.2 | Annora Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Limited; | 2023-6-14 |
15 | JYHS2300072 | 利斯的明透皮贴剂 | 化药 | 进口 | 5.2 | DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;JHK Biopharma Co., Ltd.; | 2023-6-14 |
16 | JYHS2300071 | 利斯的明透皮贴剂 | 化药 | 进口 | 5.2 | DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.;JHK Biopharma Co., Ltd.; | 2023-6-14 |
17 | JXHS2300050 | 盐酸伊普可泮胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produkti** GmbH;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; | 2023-6-14 |
18 | JYHS2300070 | 注射用厄他培南 | 化药 | 进口 | 5.2 | Savior Lifetec Corporation;Savior Lifetec Corporation, Tainan Branch Injection Plant;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; | 2023-6-13 |
19 | JXSL2300106 | STRO-002注射液(暂用) | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sutro Biopharma, Inc.;/; | 2023-6-13 |
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