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标题: 2023.6.12-2023.6.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-6-17 08:33 AM
标题: 2023.6.12-2023.6.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350500
富马酸依美斯汀缓释胶囊
化药
补充申请
无
四川德峰药业有限公司;四川德峰药业有限公司;
2023-6-16
2
CYHB2350499
头孢克洛干混悬剂
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-6-16
3
CYHB2350498
格列齐特片
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-6-15
4
CYHB2350497
头孢拉定胶囊
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2023-6-15
5
CYHB2350496
氟尿嘧啶注射液
化药
补充申请
宁波大红鹰药业股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司;
2023-6-15
6
CYHB2350495
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2023-6-14
7
CYHB2350494
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2023-6-14
8
CYHB2350493
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2023-6-14
9
CYHB2350492
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2023-6-14
10
CYHB2350491
氯化钾颗粒
化药
补充申请
武汉太福制药有限公司;武汉太福制药有限公司;
2023-6-13
11
CYHB2350490
氯化钾颗粒
化药
补充申请
武汉太福制药有限公司;武汉太福制药有限公司;
2023-6-13
12
CYHB2350489
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
2023-6-13
13
CYHB2350488
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2023-6-13
14
CYHB2350487
尼可地尔片
化药
补充申请
江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;
2023-6-12

进口改变处方工艺的一致性评价:

无



作者: joysun611    时间: 2023-7-14 08:10 AM

谢谢楼主分享



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