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标题: 2023.6.19-2023.6.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2023-6-22 07:51 AM
标题: 2023.6.19-2023.6.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350503	注射用维库溴铵	化药	补充申请	原6	中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司;	2023-6-21
2	CYHB2350502	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2023-6-20
3	CYHB2350501	克拉屈滨注射液	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;	2023-6-19

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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