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标题: 2023.6.26-2023.7.1进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-7-1 08:22 AM
标题: 2023.6.26-2023.7.1进口申报CDE承办情况统计
  序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2300124
ALPN-303注射液
治疗用生物制品
进口
1
Alpine  Immune Sciences, Inc.;George (Beijing) Clinical Research Co., Ltd.;
2023-7-1
2
JXHS2300060
倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂
化药
进口
5.1
Chiesi  Farmaceutici S.p.A.;CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.;Chiesi Pharmaceutical  C**ulting (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-6-30
3
JXHL2300153
BI  907828片
化药
进口
1
Boehringer  Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023-6-30
4
JXHL2300152
BI  907828片
化药
进口
1
Boehringer  Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023-6-30
5
JXHL2300151
BI  907828片
化药
进口
1
Boehringer  Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023-6-30
6
JXHS2300059
硫糖铝口服凝胶
化药
进口
5.1
Laboratorio  Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.;ELEMENTIS PHARMA  GmbH;SHANGHAI YINGLANG IND. CO.,LTD;
2023-6-30
7
JXSS2300050
本瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca AB;-;
2023-6-29
8
JXSL2300123
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-6-29
9
JXSL2300122
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-6-29
10
JXSL2300121
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-6-29
11
JXSL2300120
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-6-29
12
JXSL2300119
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-6-29
13
JXSL2300118
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
2.2
Celgene  Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2023-6-29
14
JXSL2300117
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
2.2
Celgene  Corporation;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2023-6-29
15
JXSL2300116
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023-6-29
16
JXHS2300058
盐酸替洛利生片
化药
进口
5.1
Bioprojet  Pharma;Inpharmasci;Citrine (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-6-29
17
JXHS2300057
盐酸替洛利生片
化药
进口
5.1
Bioprojet  Pharmaatheon;Citrine (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-6-29
18
JXHS2300056
瑞普替尼胶囊
化药
进口
1
Bristol-Myers  Squibb Companyatheon Inc.;无;
2023-6-29
19
JXHL2300150
AK0901胶囊
化药
进口
5.1
Commave  Therapeutics SA;Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.;
2023-6-29
20
JXHL2300149
AK0901胶囊
化药
进口
5.1
Commave  Therapeutics SA;Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.;
2023-6-29
21
JXHL2300148
AK0901胶囊
化药
进口
5.1
Commave  Therapeutics SA;Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.;
2023-6-29
22
JXHL2300147
注射用68Ga-PSMA-11
化药
进口
5.1
Telix  Pharmaceuticals (US) Inc.;Grand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.;
2023-6-29
23
JXSS2300049
巴托利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
DRAGON  MERIT HOLDINGS LIMITED;Samsung Biologics Co., Ltd. ;诺纳生物（苏州）有限公司;
2023-6-28
24
JXSL2300115
Anifrolumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd;
2023-6-27
25
JXHS2300055
盐酸非苏拉生片
化药
进口
5.1
Daewoong  Pharmaceutical Co., Ltd.;Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;Yangtze River  Pharmaceutical Group Shanghai Haini Pharmceutical Co., Ltd.;
2023-6-27
26
JXSL2300114
RO7565020注射液
治疗用生物制品
进口
1
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D Center (China) Ltd.;
2023-6-26





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