受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSS2300054
艾加莫德α注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
argenx BV
atheon Italia S.p.A.;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.;
atheon Italia S.p.A.;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.;2023-7-8
JXSL2300126
MBG453
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023-7-8
JXHS2300061
醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）
化药
进口
5.1
IPSEN PHARMA;IPSEN PHARMA BIOTECH;Ipsen (Tianjin) Pharmaceutical Trade Co., Ltd.;
2023-7-6
JYHS2300084
尼洛替尼胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy′s Laboratories Limited;Dr. Reddy′s Laboratories Limited;Kunshan Ro** Reddy Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-7-6
JYHS2300083
尼洛替尼胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy′s Laboratories Limited;Dr. Reddy′s Laboratories Limited;Kunshan Ro** Reddy Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-7-6
JXSS2300053
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
2.2
Revance Therapeutics,Inc.;Revance Therapeutics,Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
2023-7-6
JXSS2300052
利生奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AbbVie Inc.atheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
atheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;2023-7-6
JXSS2300051
利生奇珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
AbbVie Inc.atheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
atheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;2023-7-6
JXSL2300125
抗人T细胞兔免疫球蛋白
治疗用生物制品
进口
3.1
Neovii Biotech GmbH;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
2023-7-6
JYHS2300082
注射用厄他培南
化药
进口
5.2
Gland Pharma Limited;Gland Pharma Limited;Suzhou Erye Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-7-5
JXHL2300158
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2023-7-4
JXHL2300157
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2023-7-4
JYHS2300081
盐酸替扎尼定片
化药
进口
5.2
Alkem Laboratories Ltd.;Alkem Laboratories Ltd.harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;
harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;2023-7-4
JYHS2300080
盐酸替扎尼定片
化药
进口
5.2
Alkem Laboratories Ltd.;Alkem Laboratories Ltd.harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;
harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;2023-7-4
JYHS2300079
盐酸替扎尼定片
化药
进口
5.2
Alkem Laboratories Ltd.;Alkem Laboratories Ltd.harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;
harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;2023-7-4
JXHL2300156
注射用TNP-2092
化药
进口
1
TenNor Therapeutics, Inc.;TenNor(Suzhou) Therapeutics Limited;
2023-7-4
JXHL2300155
非奈利酮片
化药
进口
2.4
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023-7-4
JXHL2300154
非奈利酮片
化药
进口
2.4
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023-7-4