受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHS2300068
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
化药
进口
5.1
Oyster Point Pharma, Inc.;Renaissance Lakewood, LLC;Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd;
2023-7-15
JTH2300175
氯法齐明软胶囊
化药
Suheung Co., Ltd.;Dong-A ST Co., Ltd.;中诺凯琳健康产业（海南）有限公司;
2023-7-15
JTH2300174
头孢曲松钠
化药
DSM Nutritional Products;Roche Diagnostics GmbH;上海罗氏制药有限公司;
2023-7-15
JTH2300173
6-β-四氢蒂巴因
化药
PURISYS,LLC.
URISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;
URISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;2023-7-15
JTH2300172
二氢蒂巴因酮
化药
PURISYS,LLC.URISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;
URISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;2023-7-15
JXSL2300129
IMG-020注射液
治疗用生物制品
进口
1
INMAGENE PTE. LTD.;Inmagene Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.;
2023-7-14
JXHS2300071
阿布昔替尼片
化药
进口
5.1
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbHfizer Investment CO.,Ltd.;
fizer Investment CO.,Ltd.;2023-7-14
JXHS2300070
阿布昔替尼片
化药
进口
5.1
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbHfizer Investment CO.,Ltd.;
fizer Investment CO.,Ltd.;2023-7-14
JXHL2300161
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2023-7-14
JXHL2300160
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2023-7-14
JXHL2300159
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2023-7-14
JYHS2300091
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
化药
进口
5.2
ALKEM LABORATORIES LIMITED;ALKEM LABORATORIES LIMITED;Sino Caring Pharmaceutical Development (Suzhou) Co., Ltd.;
2023-7-14
JYHS2300090
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
化药
进口
5.2
ALKEM LABORATORIES LIMITED;ALKEM LABORATORIES LIMITED;Sino Caring Pharmaceutical Development (Suzhou) Co., Ltd.;
2023-7-14
JXSS2300058
法瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG;/;
2023-7-14
JXHS2300067
托夫生注射液
化药
进口
5.1
Biogen MA Inc.;Biogen US Corporation;/;
2023-7-14
JXSL2300128
Lu AF82422 注射液
治疗用生物制品
进口
1
H. Lundbeck A/S;/;
2023-7-13
JYHS2300089
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
JYHS2300088
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
JYHS2300087
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
JYHS2300086
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
JYHS2300085
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
JXSS2300057
注射用泰朗妥昔单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
ADC Therapeutics SA;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;Overland Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-7-13
JXHS2300066
注射用亚西瑞来
化药
进口
5.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023-7-12
JXHS2300065
注射用亚西瑞来
化药
进口
5.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023-7-12
JXHS2300064
盐酸替纳帕诺片
化药
进口
2.4
Ardelyx, Inc.atheon Pharmaceuticals Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
atheon Pharmaceuticals Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;2023-7-12
JXHS2300063
盐酸替纳帕诺片
化药
进口
2.4
Ardelyx, Inc.atheon Pharmaceuticals Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
atheon Pharmaceuticals Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;2023-7-12
JXHS2300062
盐酸替纳帕诺片
化药
进口
2.4
Ardelyx, Inc.atheon Pharmaceuticals Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
atheon Pharmaceuticals Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;2023-7-12
JXSS2300056
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2023-7-11
JXSS2300055
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. ;Merck Sharp & Dohme Corp. ;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2023-7-11
JXSL2300127
Tezepelumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd;
2023-7-11