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标题: 2023.7.17-2023.7.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-7-22 10:50 AM
标题: 2023.7.17-2023.7.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350591
羧甲司坦片
化药
补充申请
广州欧化药业有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2023/7/22
2
CYHB2350590
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
江苏苏中药业集团生物制药有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司;
2023/7/21
3
CYHB2350589
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
江苏苏中药业集团生物制药有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司;
2023/7/21
4
CYHB2350588
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
化药
补充申请
山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;
2023/7/21
5
CYHB2350587
阿莫西林颗粒
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023/7/20
6
CYHB2350586
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2023/7/20
7
CYHB2350585
黄体酮注射液
化药
补充申请
山西晋新双鹤药业有限责任公司;山西晋新双鹤药业有限责任公司;
2023/7/20
8
CYHB2350584
复方右旋糖酐40注射液
化药
补充申请
西安万隆制药股份有限公司;西安万隆制药股份有限公司;
2023/7/20
9
CYHB2350583
硫酸镁注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023/7/19
10
CYHB2350582
硫酸镁注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023/7/19
11
CYHB2350581
硫酸镁注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023/7/19
12
CYHB2350580
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2023/7/19
13
CYHB2350579
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2023/7/19
14
CYHB2350578
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2023/7/19
15
CYHB2350577
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2023/7/19
16
CYHB2350576
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2023/7/19
17
CYHB2350575
托拉塞米片
化药
补充申请
原6
湖北亨迪药业股份有限公司;湖北亨迪药业股份有限公司;
2023/7/18
18
CYHB2350574
托拉塞米片
化药
补充申请
原6
湖北亨迪药业股份有限公司;湖北亨迪药业股份有限公司;
2023/7/18
19
CYHB2350573
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2023/7/18
20
CYHB2350572
米格列奈钙片
化药
补充申请
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/7/18
21
CYHB2350571
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
原6
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2023/7/17

进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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