药群论坛

标题: 2023.8.14-2023.8.19新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-8-19 01:09 PM
标题: 2023.8.14-2023.8.19新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300052
连榆烧伤膏
中药
新药
2.3
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;
2023-8-19
2
CXHL2300897
SPH(ZX)003
化药
新药
2.2
上海上药中西制药有限公司;
2023-8-19
3
CXHL2300896
SPH(ZX)003
化药
新药
2.2
上海上药中西制药有限公司;
2023-8-19
4
CXHL2300895
WXWH0240片
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;
2023-8-19
5
CXHL2300894
WXWH0240片
化药
新药
1
辰欣药业股份有限公司;
2023-8-19
6
CXHL2300893
HS-10374片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-8-19
7
CXHL2300892
HS-10374片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-8-19
8
CXHL2300891
伏立康唑滴眼液
化药
新药
2.2
海南斯达制药有限公司;
2023-8-19
9
CXSL2300558
VT-101注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏万戎生物医药科技有限公司;江苏万邦医药科技有限公司;
2023-8-18
10
CXSL2300557
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
石药集团巨石生物制药有限公司;
2023-8-18
11
CXSL2300556
CM313(SC)注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2023-8-18
12
CXSL2300555
自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百暨基因科技有限公司;
2023-8-18
13
CXSL2300554
注射用IMM2510
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2023-8-18
14
CXSL2300553
IMM27M注射液
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2023-8-18
15
CXHL2300890
注射用HRS-9057
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2023-8-18
16
CXSL2300552
STSA-1301  皮下注射液
治疗用生物制品
新药
1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
2023-8-17
17
CXSL2300551
重组脊髓灰质炎疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
1.2
国药中生生物技术研究院有限公司;北京生物制品研究所有限责任公司;
2023-8-17
18
CXHL2300889
注射用N2107(纳米晶)
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2023-8-17
19
CXHL2300888
THDBH110胶囊
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-8-17
20
CXHL2300887
THDBH110胶囊
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-8-17
21
CXHL2300886
THDBH110胶囊
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-8-17
22
CXZS2300016
苓桂术甘汤颗粒
中药
新药
3.1
华润三九(雅安)药业有限公司;华润三九(雅安)药业有限公司;
2023-8-17
23
CXSL2300550
SSGJ-621注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2023-8-17
24
CXSL2300549
注射用HLX43
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2023-8-17
25
CXSL2300548
注射用HLX42
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2023-8-17
26
CXHL2300885
HW091077片
化药
新药
1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;
2023-8-17
27
CXHL2300884
HW091077片
化药
新药
1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;
2023-8-17
28
CXSL2300547
人脐带间充质干细胞(异体)注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江金时代生物技术有限公司;
2023-8-16
29
CXSL2300546
ES004注射液
治疗用生物制品
新药
1
科望(苏州)生物医药科技有限公司;
2023-8-16
30
CXHL2300883
MAX-10181片
化药
新药
1
广州再极医药科技有限公司;
2023-8-16
31
CXHL2300882
MAX-10181片
化药
新药
1
广州再极医药科技有限公司;
2023-8-16
32
CXHL2300881
MAX-10181片
化药
新药
1
广州再极医药科技有限公司;
2023-8-16
33
CXHL2300880
ARTS-021片
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2023-8-16
34
CXHL2300879
ARTS-021片
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2023-8-16
35
CXHL2300878
CS32582胶囊
化药
新药
1
成都微芯药业有限公司;
2023-8-16
36
CXHL2300877
CS32582胶囊
化药
新药
1
成都微芯药业有限公司;
2023-8-16
37
CXSL2300545
FT-002注射液
治疗用生物制品
新药
1
方拓生物科技(苏州)有限公司;
2023-8-15
38
CXSL2300544
BA2101注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2023-8-15
39
CXSL2300543
VG2062
治疗用生物制品
新药
1
上海复诺健生物科技有限公司;深圳复诺健生物科技有限公司;复诺健生物科技  (南通) 有限公司;
2023-8-15
40
CXSL2300542
注射用LM-108
治疗用生物制品
新药
1
上海礼新医药研发有限公司;
2023-8-15
41
CXSL2300541
JS015注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-8-15
42
CXHS2300069
英强布韦片
化药
新药
1
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2023-8-15
43
CXHL2300876
TGRX-814片
化药
新药
1
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;
2023-8-15
44
CXHL2300875
TGRX-814片
化药
新药
1
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;
2023-8-15
45
CXHL2300874
TGRX-814片
化药
新药
1
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;
2023-8-15
46
CXHL2300873
XY0206片
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2023-8-15
47
CXHL2300872
XY0206片
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2023-8-15
48
CXHL2300871
XY0206片
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2023-8-15
49
CXHL2300870
伯瑞替尼肠溶胶囊
化药
新药
1
北京浦润奥生物科技有限责任公司;
2023-8-15
50
CXHL2300869
伯瑞替尼肠溶胶囊
化药
新药
1
北京浦润奥生物科技有限责任公司;
2023-8-15
51
CXHL2300868
PLB1004胶囊
化药
新药
1
北京鞍石生物科技有限责任公司;
2023-8-15
52
CXHL2300867
PLB1004胶囊
化药
新药
1
北京鞍石生物科技有限责任公司;
2023-8-15
53
CXHL2300866
ABSK112胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2023-8-15
54
CXHL2300865
ABSK112胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2023-8-15
55
CXHL2300864
HRS-9057片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2023-8-15
56
CXHL2300863
HRS-9057片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2023-8-15
57
CXHL2300862
WXFL10203614片
化药
新药
1
无锡福祈制药有限公司;
2023-8-14
58
CXHL2300861
WXFL10203614片
化药
新药
1
无锡福祈制药有限公司;
2023-8-14






欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2