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标题: 2023.8.14-2023.8.19进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-8-19 01:15 PM
标题: 2023.8.14-2023.8.19进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300106
甲磺酸雷沙吉兰片
化药
进口
5.2
Maxmind  Pharmaceutical S.L;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology  (Hainan) Co.,Ltd.;
2023-8-19
2
JYHS2300105
达格列净片
化药
进口
5.2
KRKA,  d.d., Novo mesto;KRKA, d.d., Novo mesto;Ningbo KRKA Menovo Pharmaceutical  Co., Ltd.;
2023-8-19
3
JXSS2300070
特立妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag  International NVatheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson  Pharmaceutical Ltd.;
2023-8-19
4
JXSS2300069
特立妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag  International NVatheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson  Pharmaceutical Ltd.;
2023-8-19
5
JXSL2300157
Faricimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2023-8-19
6
JXHS2300078
枸橼酸铁胶囊
化药
进口
5.1
PANION  & BF BIOTECH INC.ANION & BF BIOTECH INC. Pingjhen Plant;SHANDONG  WEGO PANION PHARMACEUTICAL CO., LTD;
2023-8-19
7
JXSL2300156
Guselkumab  Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-8-18
8
JXSL2300155
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-8-18
9
JXSL2300154
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-8-18
10
JXSL2300153
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2023-8-18
11
JXSL2300152
BION-1301注射液
治疗用生物制品
进口
1
Chinook  Therapeutics, Inc.;SanReno Therapeutics (Shanghai) Limited;
2023-8-18
12
JXHL2300190
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;
2023-8-18
13
JXHL2300189
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;
2023-8-18
14
JXHL2300188
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;
2023-8-18
15
JXHL2300187
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;
2023-8-18
16
JXHL2300186
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;
2023-8-18
17
JXHS2300077
Acalabrutinib  Maleate片
化药
进口
5.1
AstraZeneca  Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2023-8-17
18
JXHS2300076
Acalabrutinib  Maleate片
化药
进口
5.1
AstraZeneca  Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2023-8-17
19
JYHS2300104
富马酸二甲酯肠溶胶囊
化药
进口
5.2
Dr.  Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;无;
2023-8-16
20
JYHS2300103
富马酸二甲酯肠溶胶囊
化药
进口
5.2
Dr.  Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;无;
2023-8-16
21
JXHL2300185
ASKC200搽剂
化药
进口
2.2
Propella  Therapeutics, Inc.;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., LTD;
2023-8-16
22
JXHL2300184
ASKC200搽剂
化药
进口
2.2
Propella  Therapeutics, Inc.;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., LTD;
2023-8-16
23
JXHL2300183
ASKC200搽剂
化药
进口
2.2
Propella  Therapeutics, Inc.;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., LTD;
2023-8-16
24
JYHS2300102
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Nichi-Iko  Pharmaceutical Co., Ltd.;Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant  1;Eisai China Inc.;
2023-8-15
25
JYHS2300101
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Nichi-Iko  Pharmaceutical Co., Ltd.;Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant  1;Eisai China Inc.;
2023-8-15
26
JYHS2300100
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Nichi-Iko  Pharmaceutical Co., Ltd.;Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant  1;Eisai China Inc.;
2023-8-15
27
JXSL2300151
注射用tisotumab  vedotin
治疗用生物制品
进口
2.2
Seagen  Inc.;Zai Lab (Shanghai) CO., Ltd;
2023-8-15
28
JXSL2300150
MEDI3506注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023-8-15
29
JXHS2300075
注射用盐酸曲拉西利
化药
进口
5.1
G1  Therapeutics, Inc.atheon Manufacturing Services LLC;NA;
2023-8-14





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